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EU、医薬品法の画期的な改革を発表…
2025年12月11日、欧州委員会はEU医薬品法の大幅改革に関する政治合意を発表し、…
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米国環境保護庁、PFAS 報告規制の改正を提案…
2025年11月10日、米国環境保護庁(EPA)は、PFAS(パーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル化合物)に関する改正案を提案しました。
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米国 FDA が Agentic AI 機能の導入を発表 …
2025 年 12 月 1 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の承認前審査を強化するための新しいエージェント AI 機能の導入を発表しました。
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2026 年の規制業務およびコンプライアンスの現状レポート
貴社は規制による負担を戦略的優位性に変える準備ができていますか?世界的な規制変更のペースと量は加速しており…
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構築 vs. 購入: 規制インテリジェンスに最適なもの
世界のAI市場は2024年に1兆1,900億2,790億ドルを超え、2030年までに1兆1,900億1,800億ドルを超える見込みで、最も急速に成長する市場の1つとなる見込みです[1]。
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メルコスール、2種類のCMR物質を禁止する規則を改正
2025年11月12日、メルコスール共同市場グループ(GMC)は、決議GMC 62/2014を更新し、…を拡大する決議GMC 27/2025を発表しました。
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EU理事会、化学包装の延期を承認…
2025年11月17日、欧州連合理事会は、改正EU規則に基づく今後のいくつかの遵守期限を延期する規則を承認しました。
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HSAシンガポール、医療機器に関する最新ガイダンスを発行…
2025 年 11 月 5 日、シンガポール保健科学庁 (HSA) は、m の規制要件を概説した新しいガイダンス文書を発表しました。
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ブラジルのANVISAは化粧品への2つの物質の使用を禁止しています…
2025 年 11 月 3 日、国立健康監視庁 (ANVISA) は、RDC 529/2021 の付録を改正し、次の内容を追加する規制更新を発行しました…
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エージェント型 AI の説明: 規制コンプライアンスへの意味
エージェント型AIは、組織が規制情報、コンプライアンスワークフロー、そして意思決定を管理する方法を変革しています。ガートナーによると…
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