Die US-amerikanische Lebensmittelbehörde FDA kündigt eine Lockerung der Durchsetzungsmaßnahmen bei der Kennzeichnung von Lebensmitteln mit dem Hinweis “Keine künstlichen Farbstoffe” an.

Details zum Update

Die FDA erklärte, dass beabsichtigt nicht, Durchsetzungsmaßnahmen zu ergreifen. unter Abschnitt 403(a)(1) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika für spezifische Angaben wie “ohne künstliche Farbstoffe”, vorausgesetzt, dass Lebensmittel enthalten keine nach dem FD&C Act zertifizierten Farbstoffe. Diese Klarstellung erlaubt es Unternehmen, freiwillige Kennzeichnungshinweise zu geben, selbst wenn Produkte Farbstoffe enthalten, die aus folgenden Quellen stammen: nicht zertifizierte Quellen, was die Verwendung solcher Ansprüche zuvor eingeschränkt hatte.

Zulässige Ansprüche umfassen “Hergestellt ohne künstliche Farbstoffe”, “Ohne künstliche Farbstoffe” und “Ohne Zusatz von künstlichen Farbstoffen”, Solange das Produkt frei von FDA-zugelassenen synthetischen Farbstoffen ist. Die FDA betonte, dass diese Richtlinie Die Anforderungen an die Zutatenliste bleiben unverändert. im Zusammenhang mit dem Begriff “"künstlich"”, und die Unternehmen müssen weiterhin die folgenden Vorschriften einhalten: alle anderen anwendbaren Kennzeichnungs- und Lebensmittelsicherheitsvorschriften. Wichtig ist, dass die Ansprüche nicht falsch oder irreführend sein. 

Datum des Inkrafttretens

Ermessensspielraum der FDA bei der Durchsetzung von freiwilligen “Keine künstlichen Farbstoffe” lDie Kennzeichnung von Ansprüchen ist Gültig ab dem 5. Februar 2026.

Feedback-Frist

Es gibt keine Frist für Rückmeldungen oder öffentliche Kommentare Im Zusammenhang mit dieser Ankündigung, da es sich um ein Schreiben der FDA zur Ausübung ihres Ermessensspielraums bei der Durchsetzung von Vorschriften und nicht um einen Entwurf einer Leitlinie oder einer vorgeschlagenen Regelung handelte.

Warum es wichtig ist

Dieses Update bietet regulatorische Klarheit Und Flexibilität für Lebensmittelhersteller, die sich mit farbbezogenen Kennzeichnungsangaben auseinandersetzen. Durch die Unterstützung eines Übergangs hin zu nicht zertifizierte Farbalternativen, Die Richtlinie steht im Einklang mit den laufenden Bemühungen zur Digitalisierung und Modernisierung der Rezepturen, reduziert Unsicherheit bezüglich der Einhaltung von Vorschriften, und ermöglicht eine klarere Verbraucherkommunikation ohne Einführung neuer regulatorischer Auflagen.

Für wen ist das relevant?

Dieses Update ist insbesondere für R relevant.Teams für regulatorische Angelegenheiten, Qualitätssicherung, Kennzeichnung und Compliance, sowie Forschungs- und Entwicklungsteams sowie Formulierungsteams beteiligt an der Auswahl der Inhaltsstoffe und an verbraucherorientierten Werbeaussagen.

Nächste Schritte

Interessengruppen sollten Überprüfung der aktuellen Produktformulierungen und Kennzeichnungsangaben um Produkte zu identifizieren, die für die zulässigen Aussagen in Frage kommen. Koordination zwischen Teams für Zulassung, Qualitätssicherung und Kennzeichnung ist unerlässlich, um die fortlaufende Einhaltung der Vorschriften zur Kennzeichnung von Inhaltsstoffen und aller anderen geltenden FDA-Anforderungen zu gewährleisten.

Da sich die regulatorischen Anforderungen an die Lebensmittelkennzeichnung ständig weiterentwickeln, ist ein zeitnaher Einblick in die Durchsetzungsrichtlinien von entscheidender Bedeutung. RegASK ist eine führende agentenbasierte KI-Plattform für regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung das globale Organisationen in stark regulierten Sektoren, darunter Konsumgüter und Biowissenschaften, in die Lage versetzt, sich proaktiv in komplexen regulatorischen Umfeldern zu bewegen. Durch die Kombination fortschrittliche Agenten-KI mit Expertenbeteiligung, RegASK bietet zeitnahe, vorausschauende und umsetzbare Erkenntnisse sowie eine durchgängige Automatisierung, die Teams dabei unterstützt, Aktualisierungen der FDA-Richtlinien zu verfolgen, die Auswirkungen der Kennzeichnung effizient zu bewerten und die Einhaltung der Vorschriften auf allen Märkten sicherzustellen. Mehr erfahren oder Jetzt Demo buchen. 

FAQs

Was hat die FDA bezüglich der Aussage “Keine künstlichen Farbstoffe” bekannt gegeben?

Die FDA kündigte an, von der Durchsetzung der Vorschriften abzusehen, und erklärte, dass sie keine Maßnahmen gegen bestimmte freiwillige Angaben wie “ohne künstliche Farbstoffe” ergreifen werde, wenn Lebensmittel keine nach dem FD&C Act zertifizierten Farbstoffe enthalten.

Welche Farbstoffe fallen unter diese FDA-Richtlinie?

Die Richtlinie gilt für Lebensmittel, die frei von FDA-zertifizierte Farben gemäß 21 CFR Part 74.

Ändert dieses Update die Anforderungen an die Zutatenkennzeichnung?

Nein. Die FDA stellte klar, dass die Anforderungen an die Inhaltsstoffangabe, einschließlich der Verwendung des Begriffs “künstlich”, unverändert bleiben.

Wie kann RegASK Unternehmen bei der Bewältigung solcher Aktualisierungen der FDA-Kennzeichnung unterstützen?

RegASK Unterstützt Regulierungs- und Compliance-Teams bei der Überwachung der Durchsetzungsrichtlinien der FDA, der Bewertung der Auswirkungen von Kennzeichnungsvorschriften auf das gesamte Produktportfolio und der Optimierung funktionsübergreifender Prüfungen mithilfe KI-gestützter regulatorischer Informationen und Workflow-Automatisierung.