US-amerikanische FDA erleichtert die Einwilligung nach Aufklärung für klinische Studien mit minimalem Risiko

FDA setzt 21st Century Cures Act um: 30 Tage nach Veröffentlichung wirksam und gewährleistet die Rechte und Sicherheit von Versuchspersonen. Die endgültige Regeländerung ermöglicht Ausnahmen von der Einwilligung nach Aufklärung bei klinischen Untersuchungen mit minimalem Risiko.