EU-Verbot kosmetischer Inhaltsstoffe: Auswirkungen für US-Unternehmen

Dies erschwert internationalen und insbesondere amerikanischen Unternehmen den Verkauf von Kosmetikprodukten in der Region, da einige kosmetische Inhaltsstoffe in Europa verboten sind, in den USA jedoch aufgrund der unterschiedlichen Vorschriften in den beiden Regionen weiterhin verwendet werden. Compliance-Probleme greifen um sich und behindern den Geschäftserfolg amerikanischer Kosmetikunternehmen, die ihre Präsenz in der EU ausbauen möchten. Dieser Artikel soll diesen Unternehmen Einblicke verschaffen und folgende Themen behandeln:

• Was besagt die EU-Verordnung zu kosmetischen Inhaltsstoffen?
• Welche kosmetischen Inhaltsstoffe sind in der EU verboten, in den USA jedoch nicht?
• Welche Auswirkungen haben die unterschiedlichen Vorschriften auf US-Kosmetikunternehmen?
• Was sollten US-Kosmetikunternehmen tun, um in den EU-Markt einzutreten?
• Erstellen Sie eine Markteinführungsstrategie mit RegASK

Was ist die EU-Verordnung über kosmetische Inhaltsstoffe?

Der wichtigste Rechtsrahmen für kosmetische Mittel auf dem EU-Markt wird durch die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 festgelegt.^[3]Es enthält spezifische Regelungen zur Produktsicherheit, zu verantwortlichen Personen und ihren Pflichten, zur Produktmeldung, zu erlaubten und verbotenen kosmetischen Inhaltsstoffen und weiteren Themenbereichen.^[4].

Es gibt eine spezielle Datenbank namens CosIng, die es Unternehmen ermöglicht, nach gängigen Inhaltsstoffnamen zu suchen, die für die Kennzeichnung von Kosmetikprodukten verwendet werden.^[5]Die Listung in der CosIng-Datenbank bedeutet nicht automatisch die Zulassung des Inhaltsstoffs für die Verwendung in kosmetischen Mitteln. Kosmetikhersteller sind verpflichtet, eine Produktsicherheitsbewertung für die Verwendung aller Inhaltsstoffe in kosmetischen Produkten durchzuführen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte auf dem Markt sicher für die menschliche Gesundheit und die Umwelt sind^[6]. Hersteller sind außerdem verpflichtet, die Informationen zu ihren Produkten über das EU-Notifizierungsportal für kosmetische Mittel (CPNP) einzureichen, bevor sie ihre Produkte auf den EU-Markt bringen.^[7].

Diese regulatorischen Anforderungen sowie andere geltende EU-Gesetze gewährleisten, dass alle Kosmetika auf dem Markt sicher und für den menschlichen Gebrauch geeignet sind und schützen die Verbraucher vor Risiken wie allergischen Reaktionen, Hautsensibilisierung und Toxizität.

Welche kosmetischen Inhaltsstoffe sind in der EU verboten, in den USA jedoch nicht?

Von Krebs und Herzkrankheiten bis hin zu entzündlichen Darmerkrankungen und Asthma – viele Fälle lassen sich auf eine Reihe von Erkrankungen zurückführen, die für Erkrankungen und Todesfälle im Zusammenhang mit giftigen Chemikalien verantwortlich sind. In den USA sind seit 1980 mindestens 64 Menschen an akuter Exposition gegenüber Methylenchlorid gestorben. Der Inhaltsstoff wird in kosmetischen Aerosolprodukten (vor allem Haarsprays) verwendet.^[8].

Sowohl die USA als auch die EU verfügen über eigene Regulierungssysteme für die Kosmetikbranche. Obwohl beide Systeme Beschränkungen vorsehen, gibt es einige Unterschiede. In diesem Abschnitt versuchen wir, die Unterschiede zwischen den beiden Regulierungssystemen zu beleuchten, indem wir uns die Liste der in beiden Regionen verbotenen kosmetischen Inhaltsstoffe genauer ansehen.

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 hat über 1.600 Inhaltsstoffe für die Verwendung in Kosmetika verboten, obwohl 80% davon nicht als kosmetische Inhaltsstoffe verwendet wurden und auch nie verwendet werden würden^[9]Es gibt neun häufig verwendete Inhaltsstoffe, die in der EU aufgrund hoher Gesundheitsrisiken bereits verboten, in den USA jedoch noch erlaubt sind:

1. Formaldehyd
2. Hydrochinon
3. Triclosan
4. Führen
5. Parabene
6. Erdöldestillate
7. Phthalate
8. Selensulfid
9. Quaternium-15

Die US-amerikanische FDA verbietet oder beschränkt jedoch nur 11 Inhaltsstoffe, die für die menschliche Gesundheit schädlich sind^[10]:

1. Bithionol
2. Fluorchlorkohlenwasserstoff-Treibmittel
3. Chloroform
4. Halogenierte Salicylaniliden (Di-, Tri-, Metabromsalan und Tetrachlorsalicylanilid)
5. Hexachlorophen
6. Quecksilberverbindungen
7. Methylenchlorid
8. Verbotene Viehmaterialien
9. Sonnenschutzmittel in Kosmetika (je nach Produktkennzeichnung)
10. Vinylchlorid
11. Zirkoniumhaltige Komplexe

Für die Zulassung von Chemikalien in Kosmetika hat die EU die REACH-Verordnung (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) erlassen. Sie enthält Verfahren zur Erfassung und Bewertung von Informationen über die Eigenschaften und Gefahren von Stoffen. Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender von Chemikalien sind verpflichtet, ihre Stoffe zur Gefahrenbewertung durch die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) zu registrieren. Gefährliche Stoffe, die unkontrollierbare Risiken für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen, werden verboten oder eingeschränkt.^[11].

In den USA hingegen „gibt es derzeit keine gesetzlichen Vorschriften für Kosmetikhersteller, die Produkte an amerikanische Verbraucher vermarkten, um diese auf ihre Sicherheit zu testen“, heißt es in einer Erklärung von FDA-Kommissar Scott Gottlieb und Susan Mayne, Direktorin des Zentrums für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung.^[12]„Letztendlich kann ein Kosmetikhersteller entscheiden, ob er sein Produkt auf Sicherheit testen und bei der FDA registrieren lassen möchte.“

Lesen Sie mehr zu diesem Thema in unserem speziellen Blogbeitrag für verbotene Inhaltsstoffe in Europa.

Wie wirkt sich der regulatorische Unterschied aus? US-Kosmetikunternehmen?

Die EU hat strengere Kosmetikvorschriften als die USA. Dies stellt US-Hersteller, die Kosmetika und Körperpflegeprodukte in Europa verkaufen möchten, vor Herausforderungen. Dieser Abschnitt untersucht die Auswirkungen des EU-Verbots kosmetischer Inhaltsstoffe auf US-amerikanische Kosmetikmarken.

Die erste Folge dieses Verbots wäre eine eingeschränkte Verfügbarkeit amerikanischer Kosmetikprodukte für europäische Verbraucher. Denn US-Hersteller dürften ihre Produkte nicht mehr in Europa verkaufen, wenn sie einen der von der Europäischen Kommission verbotenen Inhaltsstoffe enthalten.

Zweitens dürfte die Nachfrage nach US-Kosmetik- und Körperpflegeprodukten bei europäischen Verbrauchern aufgrund von Sicherheitsbedenken zurückgehen. Da Verbraucher immer besser informiert und vorsichtiger beim Kauf sind, machen sie sich auch zunehmend Sorgen über die Giftigkeit der Produkte, die sie konsumieren. Einige europäische Verbraucher dürften aufgrund der unterschiedlichen Regulierungssysteme US-Marken skeptisch gegenüberstehen, obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass in Amerika hergestellte Kosmetika unsicher sind.

Aufgrund der geringen Nachfrage werden die US-Kosmetikunternehmen gezwungen sein, die Produktpreise zu senken und ihre Werbeausgaben zu erhöhen, was zu geringeren Gewinnen führen wird.

Auch für US-Hersteller, die mit diesen Vorschriften nicht vertraut sind, sind die Kosten der Einhaltung hoch. Sie müssen mit strengen Sicherheitsprüfungen und harten Strafen bei Verstößen rechnen.

Eine weitere Herausforderung für die US-Kosmetikindustrie besteht darin, neue und innovative Produkte anzubieten, da sie auf über 1.600 Inhaltsstoffe verzichten muss, deren Verwendung in Kosmetika nach EU-Recht verboten ist. Dies erhöht den Druck auf den Forschungs- und Entwicklungsprozess und verlangsamt die Markteinführung neuer Produkte. Dies könnte dazu führen, dass amerikanische Kosmetikmarken in diesem wettbewerbsintensiven Markt den Anschluss verlieren.

Was sollten US-Kosmetikunternehmen tun, um den EU-Markt betreten?

Europäische Länder unterscheiden sich stark von den USA und anderen Regionen der Welt. Marketingstrategien, die in den USA erfolgreich sind, funktionieren auf dem europäischen Markt möglicherweise nicht so gut. Was sollten US-Kosmetikhersteller tun, wenn sie in den EU-Markt eintreten wollen? Hier empfehlen wir drei wichtige Maßnahmen für US-Unternehmen, um erfolgreich in den EU-Markt einzutreten.

1. Compliance ist der Schlüssel zum Erfolg für die US-Kosmetikindustrie.

Amerikanische Kosmetikmarken müssen sich ihrer gesetzlichen Verpflichtungen bewusst sein und sicherstellen, dass sie Überwachung und Einhaltung aller geltenden Gesetze in der EU und jedem Mitgliedsstaat. Alle kosmetischen Inhaltsstoffe müssen gemäß der REACH-Verordnung strengen wissenschaftlichen Sicherheitsbewertungen unterzogen werden, um sicherzustellen, dass alle Substanzen in Kosmetika gesundheitlich unbedenklich sind. Zu den Folgen einer Nichteinhaltung der REACH-Verordnung für kosmetische Produkte können neben einer Schädigung des Rufs und der Vertrauenswürdigkeit des Herstellers innerhalb der EU auch die vorübergehende oder dauerhafte Entfernung des Produkts vom EU-Markt, die Verweigerung des freien Warenverkehrs innerhalb der EU, Produktrückrufe und in manchen Fällen ein generelles Verbot des Produkts innerhalb Europas oder sogar die Vernichtung des Produkts gehören.

2. Passen Sie Ihre Geschäftspraktiken und Produkte an die Bedürfnisse der europäischen Verbraucher an.

US-Unternehmen müssen eine lokalisierte Markteinführungsstrategie entwickeln, die detailliert beschreibt, wie sie ihre Produkte, ihr Marketing und ihre Markenführung anpassen können, um auf dem europäischen Kosmetikmarkt erfolgreich zu sein. Innerhalb der europäischen Märkte gibt es eine Vielzahl von Faktoren, die jeden Mitgliedstaat einzigartig und unterschiedlich machen. Unternehmen sollten diese Unterschiede bei ihren Geschäftsaktivitäten in Europa berücksichtigen. Unternehmen, die kleiner als multinationale Konzerne sind, verfügen möglicherweise nicht über die Ressourcen, um ihre Due-Diligence-Prüfungen auf Länderebene durchzuführen. In diesem Fall sollten sie ihre Bemühungen auf bestimmte Länder oder Regionen konzentrieren, in denen ein größeres Potenzial für Geschäftsmöglichkeiten oder Marktvorteile besteht. lokale Experten um bei der Identifizierung der Märkte mit den besten Chancen zu helfen.

3. Wer wettbewerbsfähig bleiben will, muss über neue Produkte nachdenken.

Die sich ständig ändernden EU-Vorschriften zwingen Kosmetikunternehmen, die Formulierung ihrer Produkte zu überdenken. Viele Unternehmen setzen auf natürliche Inhaltsstoffe, die nicht auf der Negativliste stehen – ein Trend der letzten Jahre. Dieser Schritt stellt jedoch auch neue Herausforderungen für Formulierungschemiker und Produktentwickler dar. Um im wettbewerbsintensiven Markt nicht den Anschluss zu verlieren und sich mit gesunden Gewinnmargen über Wasser zu halten, entwickeln viele Unternehmen ihre Produkte ständig weiter und gestalten sie attraktiver.

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Quellen:

^[1] Cosmetics Europe – Überblick über die Kosmetik- und Körperpflegeindustrie

^[2] Europäische Kommission – Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU – Sektoren – Kosmetik

^[3] Europäische Kommission – Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU – Sektoren – Kosmetik – Gesetzgebung

^[4] Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel

^[5] Europäische Kommission – Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU – Sektoren – Kosmetik – Datenbank für kosmetische Inhaltsstoffe

^[6] Europäische Kommission – Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU – Sektoren – Kosmetik – Datenbank für kosmetische Inhaltsstoffe

^[7] Unternehmertum und KMU – Branchen – Kosmetik – Meldeportal für kosmetische Mittel

^[8] Sicherere Chemikalien, gesunde Familien – Todesfälle durch Methylenchlorid in den USA

^[9] Personal Care Products Council – Kosmetikverordnung der USA und der EU

^[10] US FDA – Verbotene und eingeschränkte Inhaltsstoffe in Kosmetika

^[11] Europäische Chemikalienagentur – REACH verstehen

^[12] US FDA – Erklärung von FDA-Kommissar Scott Gottlieb, MD, und Susan Mayne, Ph.D., Direktorin des Center for Food Safety and Applied Nutrition, zu Tests, die einen 2017 festgestellten Asbestbefall in bestimmten Kosmetikprodukten bestätigten, und zu neuen Schritten, die die FDA zur Verbesserung der Kosmetiksicherheit unternimmt