Am 11. August 2021 änderte die HSA die Lebensmittel- und Arzneimittelverordnung sowie die Medizinprodukteverordnung im Hinblick auf Engpässe bei Medizinprodukten und Arzneimitteln in Kanada. Die Änderung wurde am 1. September 2021 im Canada Gazette, Teil II, veröffentlicht.
Diese neuen Regelungen erweitern und modifizieren bestimmte bereits bestehende Maßnahmen durch zwei einstweilige Verfügungen. Sie sollen dazu beitragen, Engpässe bei wichtigen Gesundheitsprodukten in Kanada, darunter Arzneimittel und Medizinprodukte, zu erkennen, zu verhindern und zu mildern.
Inkrafttreten am 27. November 2021sind Bestimmungen, die:
- Verbot der Verteilung von für den kanadischen Markt bestimmten Arzneimitteln außerhalb Kanadas, die einen Mangel verursachen oder verschlimmern könnten,
- Ermächtigen Sie den Minister, Informationen über Medikamentenknappheit anzufordern.
Inkrafttreten am 1. März 2022sind Bestimmungen über:
- Außergewöhnliche Einfuhr und Verkauf von Arzneimitteln, medizinischen Geräten,
- Meldepflicht bei Engpässen bei bestimmten Medizinprodukten und Befugnis zur Auskunftserteilung bei Engpässen bei Medizinprodukten,
- Erweiterung der Lizenzierungsflexibilität für einige medikamentenbasierte Handdesinfektionsmittel.
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