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EU とメルコスール:自由貿易協定に向けた進展…
欧州連合とメルコスール諸国(ブラジル、アルゼンチン、パラグアイ、ウルグアイ、ボリビア)は、画期的な協定の最終決定に近づいています…
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カナダ、化粧品規制に準拠するための新たなリソースを公開
2024 年 10 月 9 日に発効した化粧品規制の最近の改正に沿って、カナダ保健省は新しい業界ガイドラインを発表しました。
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EU が新たな規制で PFAS 規制を強化
2024年9月20日、欧州委員会は、REACH規則の付属書XVIIの更新版である委員会規則(EU)2024/2462を発表しました。
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厚生労働省、医療現場におけるリアルワールドデータ(RWD)の活用を推奨
2024年10月7日、日本の厚生労働省は、リアルワールドの活用を奨励する重要な通知を発表しました。
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2025 年の規制業務およびコンプライアンスの現状レポート
あなたの組織は、2025 年の規制の複雑さに備えていますか? 2025 年の規制環境は、新たなアドバンテージにより、これまで以上に複雑になります。
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FDA が経口フェニレフリンの削除命令案を発行…
米国食品医薬品局(FDA)は本日、経口フェニレフリンを医薬品の承認有効成分から除外する提案を発表しました。
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2020 年のライフ サイエンスにおけるゲーム チェンジャーとなる 5 つのトレンド
2025 年が近づくにつれ、ライフ サイエンス業界は急速な技術進歩、規制の進化などによって変化するダイナミックな状況に直面しています。
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IT 部門と規制部門の連携を促進する理由
今日のデジタル環境において、テクノロジーは単にビジネス機能をサポートするだけにとどまらず、持続可能な社会の基盤となっています。
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マレーシアの NPRA がアップデートに関するパブリックコンサルテーションを開始
2024年10月7日、マレーシアの国立医薬品規制庁(NPRA)は、第2四半期の医薬品規制に関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました。
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障壁を打ち破る:EU 裁判所の判決により透明性が向上
2024年10月4日、欧州連合司法裁判所は、伝統的に「差別」とみなされてきた用語の使用に関して重要な判決を下しました…
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