EU-EFSA bestätigt Sicherheit erweiterter Anwendungsgebiete von Galacto-Oli…
Am 16. Dezember 2025 veröffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eine wissenschaftliche Stellungnahme, die die Sicherheit der Ausweitung der Zulassung bestätigte…
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Wie die agentenbasierte Suche wahre regulatorische Erkenntnisse freisetzt
Wir haben eine KI entwickelt, die mehr kann als nur suchen. Wir haben eine KI entwickelt, die logisch denken, planen und komplexe regulatorische Fragestellungen iterativ untersuchen kann.
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Britische Regierung veröffentlicht Überwachungsplan zur Fortschrittskontrolle…
Am 1. Dezember 2025 veröffentlichte das britische Ministerium für Umwelt, Ernährung und ländliche Angelegenheiten (DEFRA) den Umweltverbesserungsplan (Monitoring…).
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EMA aktualisiert Leitlinien zum Änderungsmanagement nach der Zulassung…
Am 11. Dezember 2025 veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) überarbeitete Leitlinien zu Änderungsmanagementprotokollen nach der Zulassung (PACMPs).
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Spanien kündigt Verbraucherschutzinspektionsteam für 2026 an…
Am 4. Dezember 2025 veröffentlichte die spanische Generaldirektion für Verbraucher- und Nutzerschutz, die dem Ministerium für Soziales und Verbraucherschutz untersteht, …
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EU kündigt wegweisende Reform der Arzneimittelgesetzgebung an…
Am 11. Dezember 2025 verkündete die Europäische Kommission eine politische Einigung über eine umfassende Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung und markierte damit…
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Die US-Umweltschutzbehörde (EPA) schlägt Änderungen an der PFAS-Meldepflichtenverordnung vor…
Am 10. November 2025 schlug die US-Umweltschutzbehörde (EPA) Änderungen an den PFAS-Vorschriften (Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen) vor…
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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA kündigt den Einsatz von Agentic-KI-Funktionen an …
Am 1. Dezember 2025 kündigte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den Einsatz neuer KI-gestützter Verfahren zur Verbesserung der Arzneimittelvorabprüfung an…
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Der Bericht zum Stand der Regulierungsangelegenheiten und der Einhaltung der Vorschriften 2026…
Ist Ihr Unternehmen bereit, regulatorische Hürden in einen strategischen Vorteil zu verwandeln? Das Tempo und der Umfang globaler regulatorischer Änderungen nehmen rasant zu…
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Eigenentwicklung oder Kauf: Was ist aus regulatorischer Sicht am besten?
Der globale KI-Markt überstieg 2024 die Marke von 279 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2030 die Marke von 1,8 Billionen US-Dollar überschreiten [1], was ihn zu einem der am schnellsten wachsenden Märkte macht…
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