Indonesiens BPOM veröffentlicht Verordnungsentwurf zur Kennzeichnung von Herkunft und Alkoholgehalt von Zutaten

Zusammenfassung

Der Verordnungsentwurf, herausgegeben von BPOM, gilt für Unternehmen Herstellung, Import oder Vertrieb Die neue Regelung für regulierte Produkte in Indonesien ersetzt veraltete Bestimmungen und trägt den aktuellen rechtlichen Erfordernissen und technologischen Entwicklungen Rechnung. Gleichzeitig werden strengere und einheitlichere Kennzeichnungsvorschriften eingeführt. Nach Inkrafttreten der Regelung gilt für bestehende Produkte eine Übergangsfrist von 12 Monaten zur Aktualisierung der Etiketten.

Was hat sich im Verordnungsentwurf geändert? 

Der Entwurf erfordert obligatorische Offenlegung von Informationen zur Herkunft der Inhaltsstoffe, einschließlich der Frage, ob die Zutaten von tierischen oder menschlichen Ursprungs, und ob sie Halal, Nicht-Halal oder aus Schweinefleisch hergestellt, Dies betrifft Arzneimittel, traditionelle Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und verarbeitete Lebensmittel. Diese Informationen müssen klar auf den Produktetiketten und in den zugehörigen Produktinformationen angegeben werden.

Zusätzlich, Offenlegung des Alkoholgehalts wird verpflichtend. Alkohol muss entweder als ... angegeben werden. Prozentsatz oder durch ein obligatorischer Warnhinweis, abhängig von der Produktkategorie, einschließlich Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und verarbeitete Lebensmittel.

Für verarbeitete Lebensmittel mit Zutaten aus Schweinefleisch, Die Verordnung führt eine spezifische Anforderung ein für rot gefärbte Etiketten die Folgendes umfassen Text und Bilder Die Quelle wird deutlich angegeben. Produkte, die Halal-Ansprüche muss bereitstellen formelle Halal-Zertifizierung Bei der Produktregistrierung oder behördlichen Prüfungen müssen Produkte, die nicht halal sind oder keine Zertifizierung besitzen, gemäß dem Entwurf deutlich sichtbare negative Angaben enthalten.

Der Entwurf bestätigt auch, dass Produkte, die vor dem Inkrafttreten hergestellt wurden müssen die neuen Kennzeichnungsvorschriften einhalten innerhalb 12 Monate, dies wirkt sich auf bestehende Lagerbestände, Importdokumentation und Vertriebsprozesse aus.

Feedback-Frist 

Die Beteiligten sind verpflichtet, Folgendes einzureichen: Öffentliche Rückmeldungen bis zum 12. Januar 2026, unter Verwendung der dafür vorgesehenen BPOM-E-Mail-Adressen oder der im Entwurf genannten Online-Einreichungskanäle.

Warum das wichtig ist

Dieses Update stärkt regulatorische Klarheit und Transparenz durch die Standardisierung der Kommunikation von Herkunft der Zutaten und Alkoholgehalt an die Verbraucher. Es unterstützt digitale und regulatorische Ausrichtung Durch die Modernisierung der Kennzeichnungsvorschriften und die Einführung klarer Übergangsfristen soll unnötiger Aufwand minimiert werden. Gleichzeitig erhöht die Verordnung die Verantwortlichkeit für die Einhaltung der Vorschriften und sieht festgelegte administrative Sanktionen bei Nichteinhaltung vor.

Für wen dieses Update relevant ist

Der Verordnungsentwurf ist insbesondere relevant für Zulassungsangelegenheiten, Qualitätssicherung, Compliance, Recht, Lieferkette, Und IT-Teams, sowie Unternehmen, die verwalten Arzneimittel, Biologika, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Und verarbeitete Lebensmittel auf dem indonesischen Markt.

Nächste Schritte

Unternehmen sollten unverzüglich eine Überprüfung durchführen. aktuelle Produktetiketten, behördliche Dossiers und Dokumentation zur Herkunft der Inhaltsstoffe um Abweichungen von den vorgeschlagenen Anforderungen zu ermitteln. Eine interne Abstimmung zwischen den Teams für Regulierung, Recht und Lieferkette ist unerlässlich, um dies vorzubereiten. rechtzeitiges Feedback vor Ablauf der Frist und die Aktualisierung der Etiketten innerhalb der 12-monatigen Übergangsfrist nach Inkrafttreten zu planen.

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FAQs

Welche Produkte fallen unter den Entwurf der BPOM-Etikettierungsverordnung?

Der Entwurf gilt für Arzneimittel, Biologika, traditionelle Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Und verarbeitete Lebensmittel die in Indonesien hergestellt, importiert oder vertrieben werden.

Welche Herkunftsinformationen für die Zutaten müssen angegeben werden? offengelegt auf Etiketten?

Die Etiketten müssen deutlich angeben Herkunft der Inhaltsstoffe, einschließlich tierischer oder menschlicher Herkunft, Halal- oder Nicht-Halal-Status und gegebenenfalls Zutaten aus Schweinefleisch.

Welche Anforderungen gelten für die Kennzeichnung des Alkoholgehalts?

Der Alkoholgehalt muss als ... angegeben werden. Prozentuale Angabe oder Warnhinweis, abhängig von der Produktkategorie, einschließlich Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und verarbeiteten Lebensmitteln.

Wie kann RegASK Unternehmen bei der Bewältigung dieser Aktualisierung der BPOM-Kennzeichnung unterstützen?

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