Lesen Sie die Fallstudie und erfahren Sie, wie RegASK die Marktreife einer neuartigen Lebensmittelzutat für ihre Anwendung in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bewertet hat.
Objektiv
Ein mittelgroßes Unternehmen, das ein Vitamin mit erhöhter Bioverfügbarkeit synthetisiert, wollte die Marktreife in verschiedenen Regionen für die Anwendung in Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Pharmazeutika und Tiernahrung erfahren.
Lösung
- Nutzung umfassender Fachkompetenz durch das globale Netzwerk lokaler Experten
- Bereitstellung einer detaillierten Bewertung der regulatorischen Machbarkeit zur Vermarktung des Produkts
- Berücksichtigt wurden regulatorische Auswirkungen im Zusammenhang mit der Einstufung als neuartiges Lebensmittel
- Entwicklung konformer Kommunikationsmaterialien (Etikettaussage, Werbung, HCP-Kommunikation)
- Nachdem der Weg zum Markt etabliert war, erstellte RegASK das Regulierungsdossier für die lokalen Behörden
Ergebnisse
Das Unternehmen hat sein Produkt erfolgreich in drei Ländern für zwei Anwendungen eingeführt. RegASK unterstützt sie weiterhin in Ländern oder Anwendungen, in denen strengere Vorschriften gelten.
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