Am 27. Dezember 2021 Nationale Medizinproduktebehörde Die NMPA gab bekannt, dass ab 1. Januar 2022, Die elektronische Registrierungsbescheinigung für Kosmetika wird versuchsweise eingeführt.
Die NMPA hebt folgende wichtige Punkte hervor:
- Ab dem 1. Januar 2022 werden elektronische Registrierungszertifikate für Spezialkosmetika und neue kosmetische Rohstoffe ausgestellt, deren Registrierung gemäß den “Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung von Kosmetika” genehmigt wurde.
- Ab dem 1. Mai 2022 werden spezielle Kosmetikregistrierungszertifikate für genehmigte Renovierungen oder Änderungen in elektronischer Form ausgestellt.
- Elektronische und gedruckte Registrierungszertifikate sind rechtlich gleichwertig. Das elektronische Zertifikat bietet jedoch den Vorteil der sofortigen Zustellung sowie von SMS-Erinnerungen, Zertifikatsautorisierung, Scan-Code-Verifizierung, Online-Verifizierung und netzwerkweiter Weitergabe. Der Registrant ist verpflichtet, das elektronische Registrierungszertifikat ordnungsgemäß zu verwenden und aufzubewahren. Häufig gestellte Fragen zu elektronischen Zertifikaten finden Sie in der Rubrik “FAQs zu elektronischen Zertifikaten” im Online-Servicebereich.
- Während der Testphase werden die elektronische und die gedruckte Registrierungsbescheinigung parallel ausgestellt. Sobald eine gedruckte Registrierungsbescheinigung für Spezialkosmetika und neue Kosmetikrohstoffe ausgestellt wird, wird die elektronische Bescheinigung automatisch an das Online-Konto des gesetzlichen Vertreters des Registranten (inländischer Verantwortlicher) gesendet. Der Registrant (inländischer Verantwortlicher) muss sich zunächst im Online-Servicebereich der Staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde registrieren und authentifizieren, dort den Bereich “Meine Lizenzen” aufrufen und die elektronische Registrierungsbescheinigung einsehen und herunterladen. Alternativ kann die elektronische Registrierungsbescheinigung auch über die “China Drug Administration App” eingesehen und heruntergeladen werden.
- Der Zeitplan für die formelle Einführung des elektronischen Registrierungszertifikats für Kosmetika wird in weiteren Mitteilungen bekannt gegeben.
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