Lesen Sie die Fallstudie und erfahren Sie anhand dieses praktischen Beispiels, wie Sie mithilfe des hochmodernen Technologietools von RegASK regulatorische Risiken und Chancen in der Verbrauchergesundheits- und Nahrungsergänzungsmittelbranche vorhersehen können.
Herausforderung
Der Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich Consumer Health, vertreibt Vitamine, Mineralstoffe und Nahrungsergänzungsmittel im gesamten asiatisch-pazifischen Raum. Das Regulatory-Affairs-Team wollte potenzielle regulatorische Änderungen identifizieren, die sich auf das Geschäft auswirken könnten, um sich frühzeitig vorzubereiten und die notwendigen Anpassungen vorzunehmen, um der Konkurrenz immer einen Schritt voraus zu sein. Dies erfordert eine genaue Beobachtung der lokalen Vorschriften in mindestens 20 Ländern, in denen das Unternehmen seine Produkte vertreibt.
In der Nahrungsergänzungsmittelbranche unterscheiden sich jedoch die Produktverwendung und die geltenden Vorschriften von Land zu Land erheblich. Nahrungsergänzungsmittel können je nach Land unterschiedlich klassifiziert werden. In einem Land kann ein Nahrungsergänzungsmittel als Lebensmittel, in einem anderen jedoch als Arzneimittel reguliert werden. Dies erhöht die Komplexität der sich ständig ändernden Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel, die überwacht werden müssen, um Sicherheit und Konformität zu gewährleisten.
Um dieses Ziel zu erreichen, verließ sich der Kunde darauf, dass sein internes Team die regulatorischen Recherchen manuell im Internet durchführte. Aufgrund begrenzter Ressourcen und Mitarbeiterzahl hatte das Team jedoch mit verschiedenen Übersetzungen in die Landessprachen zu kämpfen und war mit der Suche nach relevanten Informationen über zahlreiche Kanäle und Ressourcen überfordert.
Das Unternehmen wollte daher einen externen Regulierungspartner engagieren, der als Erweiterung seines internen Teams regulatorische Informations- und Überwachungsdienste anbieten konnte.
RegASK wurde vom Kunden ausgewählt, um regulatorische Änderungen hinsichtlich des regulatorischen Umfelds und der staatlichen Richtlinien für 20 Märkte im asiatisch-pazifischen Raum zu überwachen, darunter Australien, Neuseeland, Singapur, China, Indien, Indonesien und andere.
Lösung
- Der erste Schritt bestand darin, den Umfang der regulatorischen Überwachung und die in den einzelnen Ländern zu überwachenden Vorschriften zu bestimmen. RegASK und der Kunde erstellten gemeinsam eine Liste mit Schlüsselwörtern und regulatorischen Themen, die im Zusammenhang mit der Nahrungsergänzungsmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbranche überwacht werden sollten.
- RegASK nutzte seine KI-gesteuerte Plattform für regulatorische Informationen RegAlerts und ein lokales Expertennetzwerk, um Benachrichtigungen zur Keyword-Überwachung einzurichten. Dieser Schritt kombiniert Technologie und menschliches Fachwissen, um sicherzustellen, dass nur relevante Benachrichtigungen an den Kunden gesendet werden. So wird der Zeitaufwand minimiert und die Zeit optimal genutzt.
- Um dem Kunden die Beobachtung zukünftiger Trends zu ermöglichen, nutzte RegASK die Horizon-Scanning-Methode, um mithilfe seines Technologietools Berichte und Analysen zu erstellen. RegInsightsDas Tool durchsucht mehrere Websites und Kanäle, um frühzeitig Signale potenzieller regulatorischer Entwicklungen zu erkennen und aufkommende Trends zu identifizieren, die sich auf das Geschäft des Kunden auswirken könnten.
Ergebnisse
Dank der Spitzentechnologie und der regulatorischen Expertise von RegASK erhielt der Kunde tiefe Einblicke in die sich ständig verändernde regulatorische Landschaft.
Der RegAlerts Die Plattform benachrichtigt sie automatisch und schneller über regulatorische Änderungen, wodurch sie Zeit und Aufwand sparen.
RegInsights verschaffte dem Kunden ein tieferes Verständnis möglicher zukünftiger regulatorischer Trends, sodass er regulatorische Risiken vorhersehen und das Potenzial neuer Geschäftsmöglichkeiten erschließen konnte.
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