Häufig gestellte Fragen

RegASK ist DSGVO-konform und nach international anerkannten Standards zertifiziert, darunter ISO 27001 und SOC 2 Typ 2.

Alle Daten werden sowohl während der Übertragung als auch im Ruhezustand verschlüsselt, der Zugriff ist streng rollenbasiert, und die Plattform wird auf einer sicheren Microsoft Azure-Infrastruktur gehostet.

Für Kunden aus dem Bereich Life Sciences entspricht RegASK den GxP-Richtlinien und anderen relevanten branchenspezifischen Sicherheitsrahmen, sofern anwendbar.

RegASK reduziert manuelle Arbeit und beschleunigt die Markteinführungszeit, wodurch Effizienz, Genauigkeit und Geschäftswert gesteigert werden.

Unsere KI-gesteuerte Plattform für regulatorische Informationen automatisiert die Überwachung globaler Vorschriften, liefert umsetzbare Erkenntnisse und bietet Anleitungen für die nächsten Schritte.

Das bedeutet, dass die Regulierungsteams weniger Zeit mit der Suche und Zusammenstellung von Daten verbringen und mehr Zeit für strategische Entscheidungen haben. Durch die Optimierung der Compliance mit Arbeitsabläufen unterstützt RegASK Unternehmen Bleiben Sie regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus, bringen Sie Produkte schneller auf den Markt und expandieren Sie selbstbewusst in neue Märkte.

RegASK macht Schluss mit manueller regulatorischer Überwachung, fragmentierten Arbeitsabläufen und einer langsamen Markteinführung. Die Plattform nutzt KI-gesteuerte regulatorische Intelligenz und Agenten, um:

– Reduce manual work by automating global regulation tracking and change detection
– Stay ahead of changing global regulation
– Cut uncertainties with actionable insights and next-step guidance
– Break information silos by centralizing requirements, evidence, and decisions
– Lower compliance risk and costs through continuous monitoring and audit-ready traceability
– Scale to new markets faster with localized, multi-country coverage
– Improve audit readiness and documentation

Ergebnis: schnellere Markteinführungen, bessere Vorhersehbarkeit und Regulierungsteams, die sich auf die Strategie statt auf sich wiederholende Aufgaben konzentrieren.

Die KI-gesteuerte Engine von RegASK, RegGenius, basiert auf vertikalen, domänenspezifischen Modellen, die:

– Globale regulatorische Aktualisierungen kontinuierlich mit zeitnahen, aufbereiteten Informationen überwachen
– Arbeitsabläufe automatisieren und regulatorische End-to-End-Prozesse optimieren
– Lokale Vorschriften zusammenfassen und in umsetzbare Erkenntnisse übersetzen
– Unterstützung bei der Analyse regulatorischer Rahmenbedingungen und Erstellung von Dokumentenentwürfen

RegGenius basiert auf einer Multiagentenarchitektur und führt Frage-Antwort-Prozesse, Zusammenfassungen und Dokumentenanalysen parallel durch, wodurch sowohl Geschwindigkeit als auch Präzision verbessert werden.

RegASK ist für Teams konzipiert, die über Regulatorische Angelegenheiten, Compliance, Risikomanagement, Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz.

RegASK unterstützt Teams für regulatorische Angelegenheiten, Compliance und Risiko, Qualität und Pharmakovigilanz mit intelligenter Dokumentation, kuratierten Warnmeldungen und umsetzbaren Erkenntnissen.

RegASK unterstützt Organisationen bei Biowissenschaften und Konsumgüter durch die Vereinfachung von Arbeitsabläufen und die Bereitstellung zeitnaher Erkenntnisse, um globalen regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus zu sein.

Sie können eine Demo anfordern oder mit unserem Vertriebsteam sprechen, indem Sie die Seite „Kontakt“ besuchen oder eine Demo buchen.

Die Plattform wird auf einer sicheren Cloud-Infrastruktur gehostet, entspricht der DSGVO und befolgt Best Practices für den Datenschutz. Vertrauliche Kundendaten werden durch Verschlüsselung und strenge Zugriffskontrollen geschützt.

Dadurch wird sichergestellt, dass sensible regulatorische und Produktdaten geschützt bleiben, während die Teams von Automatisierung und künstlicher Intelligenz profitieren.

Ein regulatorischer KI-Agent ist ein spezialisiertes, KI-gesteuertes Softwaresystem, das für die Durchführung wichtiger Compliance-Aufgaben entwickelt wurde, wie zum Beispiel:

– Überwachung und Interpretation zeitnaher regulatorischer Aktualisierungen
– Beantwortung von Fragen zum Thema Compliance
– Unterstützung bei der Planung von Zulassungsanträgen und der Überwachung von Fristen

RegASK nutzt eine Multiagentenarchitektur, um kontextbezogene Unterstützung über den gesamten regulatorischen Lebenszyklus hinweg zu bieten. RegASK verbessert die Entscheidungsfindung, reduziert den manuellen Aufwand und beschleunigt die Markteinführung.

RegASK unterstützt mehrsprachige und regionale regulatorische Anforderungen.

Die KI-gestützte Engine von RegASK bietet sofortige Übersetzungen in über 120 Sprachen und liefert lokalisierte Erkenntnisse, die auf spezifische Märkte zugeschnitten sind, darunter die Vereinigten Staaten, Kanada, Südamerika, die EU, Großbritannien, der asiatisch-pazifische Raum (Japan, China, Südkorea, Australien, Singapur usw.) und der Golf-Kooperationsrat (GCC).

RegASK bedient zwei stark regulierte Branchen, nämlich Biowissenschaften und Konsumgüter, darunter:

Biowissenschaften
– Pharma, BioPharma & Biotechnologie
– Verbrauchergesundheit
– Medizinprodukte & Medizintechnik
– CRO

Verbraucherprodukte
– Allgemeines Essen & Trinken
– Nahrungsergänzungsmittel und Gesundheitspräparate
– Säuglingsnahrung und Lebensmittel für besondere Bedürfnisse
– Lebensmittelzutaten
– Tiergesundheit und Ernährung
– Kosmetik und Körperpflege
– Hygiene und Haarpflege
– Schönheitsgeräte
– Mundgesundheit

Die Preisgestaltung für den RegASK wird individuell auf die Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten. Für ein maßgeschneidertes Angebot kontaktieren Sie bitte unser Vertriebsteam.

Das Customer-Success-Team von RegASK arbeitet von Anfang an eng mit seinen Kunden zusammen und beginnt mit einem strategischen Kick-off-Meeting, um Ziele und Herausforderungen abzustimmen. Wir gewährleisten ein schnelles Onboarding, indem wir die Zugangsdaten innerhalb einer Stunde bereitstellen und innerhalb von 30 Tagen eine Kalibrierungssitzung anbieten.

Wir schaffen kontinuierlichen Mehrwert durch monatliche Kontakte, in denen wir die Nutzung und den Fortschritt verfolgen und über neue Funktionen informieren. Unterstützt wird dies durch Schulungsmaterialien und Videos. Kunden profitieren zudem von einem umfassenden Self-Service-Hilfecenter und einem reaktionsschnellen Ticket-Support, der eine reibungslose und sichere Nutzung der Plattform während der gesamten Partnerschaft gewährleistet.

No, RegASK does not replace regulatory professionals. It augments their capabilities and empowers them.

Die Plattform automatisiert die manuelle Überwachung, verfolgt globale regulatorische Änderungen und liefert umsetzbare Erkenntnisse, sodass sich die Regulierungsteams auf wichtigere Aufgaben konzentrieren können. Das Ergebnis ist eine intelligentere und schnellere Compliance, die sowohl auf menschlicher Expertise als auch auf intelligenter Automatisierung beruht.

Anstatt Stunden mit sich wiederholenden Compliance-Aufgaben zu verbringen, verwenden Regulierungsteams RegASK, um Markteinführungszeiten zu beschleunigen, Compliance-Risiken zu reduzieren und schnellere, faktenbasierte Entscheidungen zu treffen.

RegASK liefert messbarer ROI durch Reduzierung Compliance-Kosten, Minimierung von Verzögerungen und Beschleunigung von Produktzulassungen. Kunden berichten von erheblichen Zeiteinsparungen durch automatisierte Überwachung, schnellerer Bearbeitung von Informationen zu regulatorischen Fragen und verbesserten Erfolgsquoten bei Produkteinführungen.

Durch die Vermeidung von Verzögerungen und Compliance-Risiken sehen Unternehmen stärkere Margen und schnellerer Markteintritt.

Ja, RegASK wurde von führenden Branchenanalysten anerkannt. Im Jahr 2024 wurde RegASK im Gartner Market Guide für Regulatory Intelligence Solutions aufgeführt, dem ersten wichtigen Branchenbericht, der die Top-Anbieter im aufstrebenden Markt für Software zur regulatorischen Informationsanalyse untersucht.

Dieser Bericht hebt die für eine effektive regulatorische Aufklärung erforderlichen Fähigkeiten hervor und unterstreicht die wachsende Nachfrage nach KI-gestützten Lösungen zur Bewältigung komplexer regulatorischer Änderungen.

Die Aufnahme von RegASK in die Liste der Legierungen unterstreicht deren Stärke in folgenden Bereichen:

– Inhaltskuratierung und -aggregation
– Management regulatorischer Änderungen
– KI-gestützte Erkenntnisbereitstellung

RegASK bietet über seinen Service Ask RegASK, der direkt über die Plattform verfügbar ist, bedarfsgerechten Zugriff auf Experten für regulatorische Angelegenheiten. Sie können unsere Experten im Rahmen eines Jahresabonnements zur Erweiterung der Kapazitäten Ihres Teams oder als Ad-hoc-Service zusätzlich zu Ihrem Plattformabonnement in Anspruch nehmen.

Unser Team kann Ihnen dabei helfen, den Umfang der Expertenunterstützung individuell an Ihre regulatorische Strategie, Ihre Zeitvorgaben und Ihre regionalen Prioritäten anzupassen.

Ja, das Customer Success Team von RegASK bietet ein maßgeschneidertes Onboarding an, das die Nutzung der Plattform in den Vordergrund stellt und Anwendungsfälle mit der Einführung neuer Funktionen in Einklang bringt, um identifizierte Probleme zu lösen.

RegASK integriert Intelligenz in bestehende Arbeitsabläufe, So gelangen die Erkenntnisse direkt in die Hände der Regulierungs-, Qualitäts-, Pharmakovigilanz- und Produktteams. Dashboards und Warnmeldungen stellen sicher, dass Aktualisierungen umsetzbar und priorisiert sind.

Dies schafft Effizienz über alle Funktionen hinweg Und reduziert die Engpässe dass langsame Produkteinführungen.

RegASK is proud to partner with technology partners such as AWS, NVIDIA, and Google, reinforcing our AI-driven approach to regulatory intelligence and workflow orchestration.

We also collaborate with trusted distribution partners, such as Matsumoto in Japan, to expand global reach and deliver localized regulatory support.

Ja, zusätzlich zu den Onboarding-Sitzungen informiert das Customer Success Team von RegASK proaktiv über neue Produktversionen und Funktionen und stellt Schulungsmaterialien und Videos zur Verfügung, damit Ihr Team die erweiterten Funktionen optimal nutzen kann, sobald diese verfügbar sind.

RegASK bietet keine kostenlosen Pilotprojekte an. Die meisten unserer Kunden nutzen RegASK im Rahmen eines Jahresabonnements. In bestimmten Fällen kann jedoch vor der vollständigen Bereitstellung ein Pilotprojekt vereinbart werden.

RegASK gilt als führendes Unternehmen im Bereich KI-basierter RegTech. Wir wurden in der Fachzeitschrift „The Top 50 Thought Leading Companies for Generative AI 2025“ erwähnt und als eines der führenden Unternehmen für generative KI bis 2025 ausgezeichnet. Wir freuen uns außerdem sehr über die Auszeichnung als eines der führenden Unternehmen für Künstliche Intelligenz durch Thinkers360 im zweiten Jahr in Folge und über die Anerkennung als einer der Gewinner des Global Tech Award 2025 in der Kategorie RegTech.

RegASK verwendet ein hybrides Preismodell, das auf jährlichen Abonnements und Abdeckung basiert.

RegASK wurde bereits in wichtigen Branchenpublikationen und Medien, darunter dem Wall Street Journal und Bloomberg, vorgestellt.

Ja, KMU-Pakete sind verfügbar.

RegASK’s leaders have been honored for their impact in the AI and compliance ecosystem. Caroline Shleifer and Amenallah Reghimi were also recognized as 2025 Pros to Know by Supply & Demand Chain Executive, highlighting their expertise and thought leadership in the regulatory intelligence space.

RegASK regularly participates in industry conferences such as RAPS Convergence.

You can check out our section “News” to learn more about our latest and future events.

RegASK ist ein führender KI-gesteuerte Plattform für regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung, die globale Organisationen in stark regulierten Sektoren stärken, darunter Biowissenschaften und Konsumgüter, um proaktiv durch komplexe Regulierungslandschaften zu navigieren.

Hebelwirkung GenAI und fortschrittliche Agentic AI, RegASK bietet proaktive Überwachung, umsetzbare Erkenntnisse und End-to-End-Workflow-Automatisierung, rationalisiert Compliance-Prozesse, minimiert Risiken und beschleunigt die Markteinführungszeitpläne über Über 150 Länder. Wir fördern Effizienz, Genauigkeit und Geschäftswert.