HSA Singapur aktualisiert Richtlinien zu Herstellungsstandards für Nahrungsergänzungsmittel und traditionelle Medizin

Im September 2024 veröffentlichte die Singapore Health Sciences Authority (HSA) überarbeitete Richtlinien zu Herstellungsstandards für Nahrungsergänzungsmittel (HS) und traditionelle Arzneimittel (TM). Der Schwerpunkt dieser Aktualisierung liegt auf der Verbesserung des Zugangs zu Informationen über akkreditierte Zertifizierungsstellen, was für Hersteller entscheidend ist, um die Einhaltung von Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Eine wichtige Änderung betrifft den aktualisierten Weblink in Absatz 2.3, der die Benutzer zu den vom Singapore Accreditation Council (SAC) akkreditierten Zertifizierungsstellen weiterleitet unter SAC-Suche und Einrichtungen, die im Rahmen des Mutual Recognition Agreement (MRA) des SAC anerkannt sind, Von der IAF anerkannte Stellen.

Hersteller müssen über mindestens eines der folgenden Dokumente verfügen, um die Einhaltung der Herstellungsstandards nachzuweisen: eine Herstellerlizenz aus dem Herstellungsland, eine GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) von Aufsichtsbehörden oder eine Zertifizierung durch Dritte (z. B. GMP, Zertifizierung für Lebensmittelsicherheitsmanagement) von SAC-akkreditierten Stellen oder den im MRA des SAC aufgeführten Stellen.

Die Richtlinien betonen die Verantwortung der Händler von Nahrungsergänzungsmitteln, traditionellen Arzneimitteln, medizinischen Ölen, Balsamen und medizinischen Pflastern, sicherzustellen, dass ihre Produkte nach guten Herstellungspraktiken und -standards hergestellt werden. Das Hauptziel dieser Richtlinien besteht darin, sicherzustellen, dass die Produkte stets nach den für ihren Verwendungszweck angemessenen Qualitätsstandards hergestellt werden und so die öffentliche Gesundheit geschützt wird.