Thailand veröffentlicht Kriterien, Methoden und Bedingungen für Arzneimittelforschungsstudien

Medizin und Gift Pharma
Das thailändische Gesundheitsministerium Die Vorteile der Förderung, Unterstützung und Entwicklung wirksamer Arzneimittelforschungsstudien wurden veröffentlicht, einschließlich des Schutzes der Sicherheit der Probanden, der Öffentlichkeit und der Umwelt vor allen Prozessen oder Verfahren im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung. Was für die Beweiserhebung wichtig ist und den Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit für die Registrierung von Arzneimitteln begleitet, wurde vom Minister des Gesundheitsministeriums mit Zustimmung des Arzneimittelausschusses wie folgt bekannt gegeben.
Wenn Arzneimittelforscher dieser Mitteilung nicht nachkommen, ist der Generalsekretär befugt, Arzneimittelforscher anzuweisen, Arzneimittelforschungsstudien zu verbessern, Arzneimittelstudien vorübergehend auszusetzen oder Arzneimittelstudien abzubrechen oder einzustellen, und zwar in den folgenden Fällen:
  1. es besteht eine schwerwiegende Beeinträchtigung des Themas oder der Zuverlässigkeit der Informationen.
Weitere Einzelheiten zu diesem Dokument finden Sie auf der RegASK-Plattform. 

Entschuldigung, dieser Premium-Inhalt ist nur für RegASK-Kunden.

Möchten Sie auf den gesamten Inhalt der Warnung zugreifen oder alle Nachrichten durchsuchen?