EMA Releases June 2025 PRAC Safety Updates for EU-Autho…
The European Medicines Agency (EMA) has released updated safety signal recommendations from its PRAC committee on June 2, 2025.This update r…
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Le CDE (Chine) publie des lignes directrices pour l'enregistrement des produits biologiques…
Le 9 février 2025, le Center for Drug Evaluation (CDE) a annoncé la publication des « Lignes directrices pour l'examen d'acceptation des médicaments biologiques...
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La FDA américaine annonce un projet de lignes directrices sur l’utilisation de l’IA dans les processus réglementaires
Le 6 janvier 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la publication d'un projet de lignes directrices intitulé « Considérations pour l'U…
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DINAVISA (Paraguay) approuve une nouvelle directive pour la bonne é…
Le 2 décembre 2024, la Direction Nationale de Surveillance Sanitaire (DINAVISA) a présenté le « Guide des Bonnes Pratiques d’Évaluation p…
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Le MHLW (Japon) encourage l'utilisation de données du monde réel (RWD) pour…
Le 7 octobre 2024, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale (MHLW) a publié une notification importante encourageant l'utilisation de Real-Wo…
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La Chine approuve la thérapie par ions carbone, marquant ainsi le début d'un traitement contre le cancer
Le 29 septembre 2024, la National Medical Products Administration (NMPA) a approuvé l'enregistrement du système de thérapie par ions carbone. Ce …
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