Australien: TGA widerruft Werbeerlaubnis für Nikotin…
Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat die Werbeerlaubnis für Nikotin mit Wirkung zum 1. Januar 2024 aufgehoben. Dieser Schritt betrifft…
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Erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern…
Neue Forschungsergebnisse deuten auf ein höheres Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern hin, wenn die Väter drei Monate vor der Empfängnis Valproat eingenommen haben. …
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ANVISA führt neue Abläufe zur Einholung der Zustimmung zum Import ein …
ANVISA (Brasilien) führt optimierte Prozesse für den Import experimenteller Arzneimittel ein: Neue Verfahren schließen Inspektionen vor dem Einsteigen für d… aus.
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NPRA hat ein Leitdokument und Richtlinien für die Registrierung veröffentlicht …
Die NPRA hat in der zweiten Ausgabe des Leitfadens eine überarbeitete Fassung der Richtlinien zur Registrierung von Biosimilar-Produkten veröffentlicht und …
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HSA Singapur: 4 Produkte enthalten potente oder schädliche Substanzen …
Die Health Sciences Authority (HSA) von Singapur hat eine öffentliche Warnung bezüglich vier online verkaufter Produkte herausgegeben, bei denen festgestellt wurde, dass sie starke … enthalten.
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Beschlagnahmung illegaler Medikamente im Wert von über $2 Millionen im …
In einer gemeinsamen Anstrengung beschlagnahmten die Therapeutic Goods Administration (TGA) und die Australian Border Force (ABF) erfolgreich Waren im Wert von über $2 Millionen …
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US-amerikanische FDA veröffentlicht Leitlinienentwurf zur Übersetzung für gute Zwecke …
Dieser Leitlinienentwurf der US-amerikanischen FDA soll Sponsoren und nichtklinische Labore, die an der Entwicklung von Arzneimitteln beteiligt sind, dabei unterstützen, sicherzustellen, dass …
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ANVISA hat die Verfahren für den Import von Medikamenten aktualisiert, einschließlich …
ANVISA hat seine Einfuhrgenehmigungsverfahren für Arzneimittel und Substanzen, die besonderen Kontrollen unterliegen, aktualisiert. Es sei daran erinnert, dass…
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Argentiniens ANMAT schlägt Richtlinien für dezentrales C vor…
Der ANMAT-Leitfaden für Argentinien beschreibt die Anforderungen an dezentrale Elemente in klinischen Pharmakologiestudien, einschließlich Rollen und Verantwortlichkeiten …
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Malaysia: Leitfaden für dezentralisierte klinische Studien (DCT) …
Malaysia hat seinen ersten Leitfaden für dezentralisierte klinische Studien veröffentlicht, der detaillierte Anleitungen zur Umsetzung dezentralisierter … enthält.
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