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El 21 de enero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el lanzamiento y los resultados iniciales del Programa ImportShield de la FDA (F…
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El Ministerio de Comercio de Indonesia introduce la prohibición de importar...
El 2 de enero de 2026, la Base de Datos de Legislación de Indonesia publicó una nueva regulación del Ministerio de Comercio que introduce una prohibición a la importación…
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La MHRA del Reino Unido actualiza las directrices para determinar la producción limítrofe…
El 17 de octubre de 2025, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) publicó una guía actualizada sobre productos límite, aclarando…
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El 1 de diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la implementación de nuevas capacidades de IA agente para mejorar la premarcación…
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Preguntas frecuentes: ¿Qué es el Acelerador Regulatorio de la FDA? El Acelerador Regulatorio es una iniciativa lanzada por la FDA el 24 de julio de 2025 para apoyar…
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El futuro de RegTech en dispositivos médicos y SaMD: 8…
Las tecnologías emergentes como la inteligencia artificial, el análisis predictivo y la cadena de bloques están redefiniendo la forma en que los dispositivos médicos y el software…
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La FDA lanza “Elsa”: vacuna generativa para toda la agencia…
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ANVISA publica manual preliminar para la UDI de Brasil…
ANVISA publica manual preliminar para la base de datos de Identificación Única de Dispositivos Médicos (UDI) de Brasil 28 de mayo de 2025 – La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil…
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