Tailandia emitió un proyecto de notificación sobre los nombres de…
Hay 3 listas de sustancias (plantas, animales o partes de plantas o animales) cuyo uso está prohibido como ingredientes para 3 clases de Herba…
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UE: Modificación del Reglamento sobre ensayos clínicos (CTR)…
La Comisión Europea (CE) revisó los requisitos de etiquetado actuales previstos en el Reglamento sobre ensayos clínicos (CTR) para…
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Tailandia emite la notificación que declara la inflorescencia…
Esta nueva Notificación Re: Hierba Controlada (Cannabis) BE 2565 (2022) de fecha 11 de noviembre de 2022 declara la inflorescencia de Cannabis (Cannabis…
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TGA – Estándar para serialización y matriz de datos…
La Orden sobre productos terapéuticos (medicamentos – Normas de serialización y códigos de matriz de datos) (TGO 106) de 2021 («TGO 106») entra en vigor…
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India propone enmiendas a la nueva normativa sobre medicamentos y ensayos clínicos
El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India (MoHFW) propuso una enmienda a las Reglas sobre nuevos medicamentos y ensayos clínicos (tercera enmienda), 2022…
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Nueva vacuna para proteger a la población de la UE y del mundo…
El 13 de octubre de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) expresó una opinión posi…
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Japón estudiará permitir la importación y el uso de productos médicos
En un futuro próximo, se podría permitir la importación y el uso de productos de cannabis para uso medicinal en Japón. El 29 de septiembre de 2022, un médico japonés…
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Australia: Procedimientos de cumplimiento de las normas de importación, publicidad y suministro
La TGA ha publicado una lista de prioridades de cumplimiento de importación, publicidad y suministro desde el 1 de julio de 2022 hasta el 30 de junio de 2023: Disuadir y abordar…
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Guía de la TGA sobre la aplicación de la Ley de Productos Terapéuticos
El Código de Publicidad de Productos Terapéuticos (TGAC) fue modificado en noviembre de 2021 por la Ley de Productos Terapéuticos (Código de Publicidad de Productos Terapéuticos)…
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Tailandia publicó un borrador sobre los requisitos de la certificación BPM…
El presente reglamento prescribe las directrices, procedimientos y condiciones para la emisión de la carta de autorización de BPM para los productos importados de más de…
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