Recursos

Pruebe esto: Tecnología regulatoriaCumplimientoFDAInteligencia regulatoria

Pruebe esto: Tecnología regulatoriaCumplimiento

Filtrar recursos
La MHRA del Reino Unido actualiza las directrices para determinar la producción limítrofe…
El 17 de octubre de 2025, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) publicó una guía actualizada sobre productos límite, aclarando…
Leer más
La EFSA de la UE confirma la seguridad de los usos ampliados del galacto-oli…
El 16 de diciembre de 2025, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) publicó un dictamen científico que confirma la seguridad de ampliar la autorización…
Leer más
El Gobierno del Reino Unido publica un plan de seguimiento para seguir los progresos…
El 1 de diciembre de 2025, el Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales del Reino Unido (DEFRA) publicó el Plan de Mejora Ambiental (Monitori…
Leer más
La EMA actualiza la guía sobre la gestión de cambios posteriores a la aprobación…
El 11 de diciembre de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó una guía revisada sobre los Protocolos de Gestión de Cambios Posteriores a la Aprobación (PACMP, por sus siglas en inglés)…
Leer más
España anuncia la Inspección de Protección al Consumidor de 2026…
El 4 de diciembre de 2025, la Dirección General de Protección de los Consumidores y Usuarios, dependiente del Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y…
Leer más
La UE anuncia una reforma histórica de la legislación farmacéutica…
El 11 de diciembre de 2025, la Comisión Europea anunció un acuerdo político sobre una importante reforma de la legislación farmacéutica de la UE,…
Leer más
La EPA de EE. UU. propone modificaciones al Reglamento de Informes de PFAS…
El 10 de noviembre de 2025, la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) propuso enmiendas a las PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas)…
Leer más
La FDA de EE. UU. anuncia la implementación de capacidades de inteligencia artificial de Agentic…
El 1 de diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la implementación de nuevas capacidades de IA agente para mejorar la premarcación…
Leer más
MERCOSUR actualiza reglamento para prohibir dos sustancias CMR…
El 12 de noviembre de 2025, el Grupo Mercado Común del MERCOSUR (GMC) publicó la Resolución GMC 27/2025, actualizando la Resolución GMC 62/2014 para ampliar…
Leer más
El Consejo de la UE aprueba el aplazamiento del control de los envases químicos…
El 17 de noviembre de 2025, el Consejo de la Unión Europea aprobó un reglamento que pospone varios plazos de cumplimiento próximos en virtud de la revis…
Leer más