La Comisión Europea publica la versión 2.22.0 de EUDAMED con…
El 5 de enero de 2026, la Comisión Europea anunció el lanzamiento de la versión 2.22.0 de EUDAMED, introduciendo actualizaciones obligatorias del sistema…
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La SFDA saudí describe la adopción de la inteligencia artificial en…
El 28 de enero de 2026, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita anunció un aviso que destaca su integración de inteligencia artificial (IA) en...
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La FIMEA de Finlandia publica una guía sobre los requisitos de la Ley de IA de la UE…
El 19 de enero de 2026, la Agencia Finlandesa de Medicamentos (FIMEA) publicó una guía sobre el uso de inteligencia artificial en dispositivos médicos, marcando…
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La FDA lanza el programa ImportShield para fortalecer la supervisión…
El 21 de enero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el lanzamiento y los resultados iniciales del Programa ImportShield de la FDA (F…
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La MHRA del Reino Unido actualiza las directrices para determinar la producción limítrofe…
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La FDA de EE. UU. anuncia la implementación de capacidades de inteligencia artificial de Agentic…
El 1 de diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la implementación de nuevas capacidades de IA agente para mejorar la premarcación…
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La HSA de Singapur publica una guía actualizada sobre dispositivos médicos…
El 5 de noviembre de 2025, la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur publicó nuevos documentos de orientación que describen los requisitos reglamentarios para…
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EE.UU. inicia investigación sobre dispositivos médicos y EPI…
El 26 de septiembre de 2025, la Oficina de Industria y Seguridad (BIS) del Departamento de Comercio de EE. UU. anunció una investigación de la Sección 232 sobre…
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La FDA lanza un acelerador regulatorio para impulsar el desarrollo médico...
Preguntas frecuentes: ¿Qué es el Acelerador Regulatorio de la FDA? El Acelerador Regulatorio es una iniciativa lanzada por la FDA el 24 de julio de 2025 para apoyar…
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