La Commission européenne publie la version 2.22.0 d'EUDAMED avec Mand…
Le 5 janvier 2026, la Commission européenne a annoncé la mise en production de la version 2.22.0 d'EUDAMED, introduisant des mises à jour système obligatoires…
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L'agence saoudienne de réglementation des services financiers (SFDA) présente les grandes lignes de l'adoption de l'intelligence artificielle…
Le 28 janvier 2026, l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments a publié un avis soulignant l’intégration de l’intelligence artificielle (IA) dans…
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L'agence finlandaise FIMEA publie des lignes directrices sur les exigences de la loi européenne sur l'IA…
Le 19 janvier 2026, l’Agence finlandaise des médicaments (FIMEA) a publié des lignes directrices sur l’utilisation de l’intelligence artificielle dans les dispositifs médicaux, marquant…
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La FDA lance le programme ImportShield pour renforcer la surveillance…
Le 21 janvier 2026, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le lancement et les premiers résultats du programme FDA ImportShield (F…
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Le ministère indonésien du Commerce instaure une interdiction d'importation sur le Su…
Le 2 janvier 2026, la base de données législatives indonésienne a publié un nouveau règlement du ministère du Commerce instaurant une interdiction d'importation…
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L’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) met à jour ses recommandations sur la détermination des produits limites…
Le 17 octobre 2025, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a publié une mise à jour de ses lignes directrices sur les produits à la limite de la classification, précisant…
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La FDA américaine annonce le déploiement de capacités d'IA agentielle…
Le 1er décembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le déploiement de nouvelles capacités d'IA agentielle pour améliorer la pré-commercialisation…
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L'autorité de sécurité des médicaments de Singapour (HSA) publie des directives actualisées sur les dispositifs médicaux…
Le 5 novembre 2025, l’Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour a publié de nouveaux documents d’orientation décrivant les exigences réglementaires pour m…
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Les États-Unis lancent une enquête sur les dispositifs médicaux et les EPI…
Le 26 septembre 2025, le Bureau de l'industrie et de la sécurité (BIS) du ministère du Commerce des États-Unis a annoncé une enquête en vertu de l'article 232 sur…
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La FDA lance un accélérateur réglementaire pour stimuler les dé…
FAQ : Qu'est-ce que l'Accélérateur réglementaire de la FDA ? L'Accélérateur réglementaire est une initiative lancée par la FDA le 24 juillet 2025 pour soutenir…
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