Orientación de la FDA sobre el desarrollo de un receptor de antígeno quimérico (C…
Las últimas directrices de la FDA describen consideraciones cruciales para el desarrollo de productos de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR). Centradas en...
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La FDA de EE. UU. facilita el consentimiento informado para ensayos clínicos de riesgo mínimo
La FDA implementa la Ley de Curas del Siglo XXI: entra en vigencia 30 días después de la publicación, lo que garantiza los derechos y la seguridad de los sujetos humanos. La regla final modifica…
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La FDA propone un estudio sobre el potencial abuso del kratom en humanos
La FDA asigna $2 millones para instituciones que realizan un estudio de potencial de abuso humano (HAP) sobre el kratom botánico debido a las crecientes preocupaciones sobre su…
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Tailandia impone prohibición a la venta de hojas de kratom: Ministerio de Salud Pública Anunci…
El 25 de diciembre de 2023, el Ministerio de Salud Pública de Tailandia publicó los anuncios sobre la prohibición de vender hojas de kratom o alimentos que contengan krat…
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Australia: TGA revoca el permiso publicitario para nicotina…
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ha derogado el permiso de publicidad para la nicotina, que entrará en vigor a partir del 1 de enero de 2024. Esta medida…
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Mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en niños…
Una nueva investigación indica un mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en los niños cuando los padres tomaron valproato tres meses antes de la concepción.…
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California AB 82: Regulaciones sobre la venta de medicamentos de venta libre para bajar de peso
El proyecto de ley 82 de la Asamblea de California aborda la venta de suplementos para bajar de peso a menores e introduce regulaciones esenciales. Inicialmente, introducirá...
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Canadá anuncia consulta pública sobre contaminación plás…
El Gobierno de Canadá, a través de Medio Ambiente y Cambio Climático de Canadá, abre un período de comentarios públicos de 45 días hasta el 13 de febrero de 2024 para prop…
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ANVISA adopta nuevos flujos para solicitar consentimiento para impor…
ANVISA (Brasil) presenta procesos simplificados para la importación de medicamentos experimentales: los nuevos procedimientos excluyen las inspecciones previas al embarque para…
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La FDA de Taiwán introduce regulaciones y etiquetado estrictos…
La FDA de Taiwán implementa nuevas regulaciones: Entre las más destacadas se incluyen advertencias para las hojas de garra del diablo, el crisantemo con tallo de gerbera, las hojas de noni…
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