FDA-Leitfaden zur Entwicklung chimärer Antigenrezeptoren (C…
Die neuesten Leitlinien der FDA enthalten wichtige Überlegungen zur Entwicklung von chimären Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zell-Produkten. Der Schwerpunkt liegt auf …
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US-amerikanische FDA erleichtert die Einwilligung nach Aufklärung für klinische Studien mit minimalem Risiko…
Die FDA setzt den 21st Century Cures Act um: Er tritt 30 Tage nach Veröffentlichung in Kraft und gewährleistet die Rechte und Sicherheit von Versuchspersonen. Die endgültige Regeländerung…
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FDA schlägt Studie zum Missbrauchspotenzial von Kratom beim Menschen vor
Die FDA stellt $2 Millionen für Institutionen bereit, die eine Studie zum menschlichen Missbrauchspotenzial (HAP) von botanischem Kratom durchführen, da die Bedenken hinsichtlich seiner… zunehmen.
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Thailand verhängt Verkaufsverbot für Kratomblätter: MoPH Ann…
Am 25. Dezember 2023 veröffentlichte das thailändische Gesundheitsministerium die Bekanntmachungen zum Verbot des Verkaufs von Kratomblättern oder kratzhaltigen Lebensmitteln…
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Australien: TGA widerruft Werbeerlaubnis für Nikotin…
Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat die Werbeerlaubnis für Nikotin mit Wirkung zum 1. Januar 2024 aufgehoben. Dieser Schritt betrifft…
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Erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern…
Neue Forschungsergebnisse deuten auf ein höheres Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern hin, wenn die Väter drei Monate vor der Empfängnis Valproat eingenommen haben. …
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California AB 82: Vorschriften für den Verkauf von rezeptfreien Mitteln zur Gewichtsabnahme …
Der Gesetzentwurf 82 der kalifornischen Versammlung befasst sich mit dem Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme an Minderjährige und führt wichtige Regelungen ein. Zunächst werden…
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Kanada kündigt öffentliche Konsultation zur Plastikverschmutzung an …
Die kanadische Regierung eröffnet über Environment and Climate Change Canada eine 45-tägige öffentliche Kommentarfrist bis zum 13. Februar 2024 für Vorschläge …
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ANVISA führt neue Abläufe zur Einholung der Zustimmung zum Import ein …
ANVISA (Brasilien) führt optimierte Prozesse für den Import experimenteller Arzneimittel ein: Neue Verfahren schließen Inspektionen vor dem Einsteigen für d… aus.
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Taiwans FDA führt strenge Vorschriften und Kennzeichnungspflichten ein …
Taiwans FDA führt neue Vorschriften ein: Zu den wichtigsten gehören Warnungen vor Teufelskrallenblättern, Gerbera-Chrysanthemen, Noni-Blättern …
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