La FDA américaine assouplit le consentement éclairé pour les tests cliniques à risque minimal…
La FDA met en œuvre la loi 21st Century Cures Act : elle entre en vigueur 30 jours après sa publication, garantissant les droits et la sécurité des sujets humains. La règle finale amende…
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La FDA propose une étude sur le potentiel d'abus du kratom sur les humains
La FDA alloue 1 million de TP19T2 aux institutions menant une étude sur le potentiel d'abus humain (HAP) sur le kratom botanique en raison des inquiétudes croissantes concernant son…
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Australie : la TGA annule l'autorisation de publicité pour la nicotine…
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a abrogé l'autorisation de publicité pour la nicotine, à compter du 1er janvier 2024. Cette mesure…
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Risque accru de troubles du développement neurologique chez les enfants…
De nouvelles recherches indiquent un risque plus élevé de troubles du développement neurologique chez les enfants lorsque les pères ont pris du valproate trois mois avant la conception.…
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L'ANVISA adopte de nouveaux flux pour demander le consentement à l'importation…
L'ANVISA (Brésil) introduit des processus simplifiés pour l'importation de médicaments expérimentaux : les nouvelles procédures excluent les inspections avant embarquement pour les médicaments expérimentaux.
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La NPRA a publié un document d’orientation et des lignes directrices pour la réglementation…
La NPRA a publié une édition révisée des lignes directrices sur l’enregistrement des produits biosimilaires dans la deuxième édition du document d’orientation et…
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HSA Singapour : 4 produits contenant des composés puissants ou nocifs
L'Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour a émis une alerte publique concernant quatre produits vendus en ligne qui contenaient des composés…
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Saisie de plus de 1 million de TP19T2 de médicaments illégaux à Im…
Dans le cadre d'un effort conjoint, la Therapeutic Goods Administration (TGA) et l'Australian Border Force (ABF) ont réussi à saisir plus de 1 million de TP19T2 de…
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La FDA américaine publie un projet de lignes directrices sur la traduction pour le bien de tous…
Ce projet de ligne directrice de la FDA américaine vise à aider les sponsors et les laboratoires non cliniques impliqués dans le développement de médicaments à garantir…
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L'ANVISA a mis à jour ses procédures pour les importations de médicaments, y compris…
L'ANVISA a mis à jour ses procédures d'autorisation d'importation pour les médicaments et substances soumises à un contrôle spécial. Il convient de rappeler que…
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