La HSA de Singapur actualiza las directrices sobre estándares de fabricación…
En septiembre de 2024, la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA) publicó pautas revisadas sobre los estándares de fabricación de productos sanitarios…
Leer más
Realización de ensayos clínicos con elementos descentralizados
La FDA ha emitido la guía final de Nivel 1 (Número de expediente: FDA-2022-D-2870) del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, el Centro de …
Leer más
Plan de la FDA de EE. UU. para impulsar el desarrollo de medicamentos genéricos en 2024...
El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA y la Asistencia para Pequeñas Empresas e Industrias (SBIA) se preparan para albergar el muy esperado…
Leer más
La FDA de Tailandia mejora las normas de etiquetado de medicamentos y PIL: Nuevo...
El 20 de agosto de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Tailandia emitió una actualización importante de las pautas para la presentación electrónica de solicitudes de as…
Leer más
La EMA recomienda la aprobación de la primera vacuna que protege…
El 31 de mayo de 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció su recomendación para la aprobación de Ixchiq, la primera vacuna diseñada para…
Leer más
Tailandia: Se actualizan los límites de dosis para medicamentos que contienen f…
El Ministerio de Salud Pública de Tailandia ha presentado un proyecto de notificación que describe los límites de dosis actualizados para los medicamentos que contienen…
Leer más
Cambios propuestos al Aviso de Publicidad Farmacéutica…
Actualmente, Health Canada está analizando una importante reforma de las normas de publicidad farmacéutica propuesta por la Asociación de Publicidad Farmacéutica…
Leer más
TGA busca aportes: Adopción de normas científicas internacionales…
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia está buscando activamente la opinión pública sobre la adopción de trece directrices científicas internacionales…
Leer más
Proyecto de notificación propuesto por la FDA tailandesa: ...
La FDA tailandesa propone un borrador de notificación que exige informes de seguridad anuales para investigaciones clínicas finalizadas o completadas, en consonancia con la normativa Herbal P…
Leer más
Orientación de la FDA sobre el desarrollo de un receptor de antígeno quimérico (C…
Las últimas directrices de la FDA describen consideraciones cruciales para el desarrollo de productos de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR). Centradas en...
Leer más