Nueva versión del anuncio australiano de productos terapéuticos…
A partir del 1 de enero de 2022 entró en vigor una nueva versión del Código australiano de publicidad de productos terapéuticos (TGAC). El TGAC establece los requisitos…
Leer más
Lanzan consulta pública en China para “Medidas…
El 26 de noviembre de 2021, la Administración Estatal de Regulación del Mercado de China publicó las “Medidas para la administración de la intern…
Leer más
El Reglamento centralizado sobre productos sanitarios de la UEEA entra en vigor
A partir del 1 de enero de 2022, la Unión Económica Euroasiática (UEE), formada por Bielorrusia, Kazajstán, Rusia, Armenia y Kirguistán, aplicará…
Leer más
UE: MDCG publica documento de orientación sobre “Legacy Dev…
El Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG), que es el panel de expertos de los Estados miembros de la UE y la Comisión Europea, publicó el 20 de octubre…
Leer más
Nueva Circular sobre Expedición de Número de Registro de Medi…
La Circular No. 13/2021/TT-BYT del 16 de septiembre de 2021 prescribe los expedientes y procedimientos para la emisión de números de registro de venta libre para m…
Leer más
Health Canada modificó ciertas reglamentaciones relativas a mí…
El 11 de agosto de 2021, la HSA modificó el Reglamento sobre alimentos y medicamentos y el Reglamento sobre dispositivos médicos en relación con la escasez de dispositivos médicos y medicamentos…
Leer más
TGA publica una guía para reclasificar dispositivos médicos en…
La TGA ha publicado un documento de orientación: “Reclasificación de dispositivos médicos en contacto directo con el corazón, el sistema circulatorio central…
Leer más
Australia: La declaración “Aprobado por la TGA” ya no debe…
El 13 de septiembre de 2021, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) enfatizó que términos como "aprobado por TGA" o "registrado por TGA..."
Leer más
¿Legalización del cultivo de cannabis en Brasil?
El 8 de junio de 2021, la Cámara de Diputados de Brasil aprobó un proyecto de ley que autoriza la legalización del cultivo de cannabis con fines médicos, veterinarios…
Leer más
La FDA de Filipinas busca comentarios sobre la transición a nuevos medicamentos
La FDA de Filipinas publicó un borrador para comentarios sobre la implementación de las directrices para la autorización de dispositivos médicos. El objetivo…
Leer más