La NPRA publicó un documento de orientación y pautas para la reg…
La NPRA ha publicado una edición revisada de las pautas de registro de productos biosimilares en la segunda edición del Documento de orientación y…
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HSA Singapur: Se han descubierto 4 productos que contienen sustancias tóxicas o potentes
La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur ha emitido una alerta pública sobre cuatro productos vendidos en línea que contenían…
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Incautación de más de 1 millón de dólares en medicamentos ilegales en EE.UU.
En un esfuerzo conjunto, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) y la Fuerza Fronteriza Australiana (ABF) incautaron con éxito más de $2 millones de dólares en…
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La FDA de EE. UU. publica un borrador de guía sobre traducción para una buena …
Este proyecto de guía de la FDA de EE. UU. tiene como objetivo ayudar a los patrocinadores y laboratorios no clínicos involucrados en el desarrollo de medicamentos a garantizar que…
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ANVISA actualizó procedimientos para importación de medicamentos…
La ANVISA actualizó los procedimientos de autorización de importación de medicamentos y sustancias sujetas a control especial. Cabe recordar que…
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Argentina ANMAT propone lineamientos para gestión descentralizada…
La guía ANMAT de Argentina describe los requisitos para los elementos descentralizados en los estudios de farmacología clínica, incluidos los roles y responsabili…
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Guía de ensayos clínicos descentralizados (DCT) de Malasia
Malasia ha publicado su primer documento de orientación sobre ensayos clínicos descentralizados, que proporciona orientación detallada sobre la implementación de ensayos clínicos descentralizados…
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MFDS Propone Revisión Parcial de Reglamento sobre el Sa…
El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) propuso una revisión parcial de las Regulaciones sobre Seguridad de Productos Farmacéuticos a través de la Normativa de Seguridad…
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La FDA de EE. UU. ofrece recomendaciones sobre la prohibición legal de…
Según la FDA, este proyecto de guía describe la interpretación de la FDA y las políticas relativas a la prohibición de la venta al por mayor de…
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Tailandia propone normas sobre la supervisión de…
El Ministerio de Salud Pública de Tailandia propone un proyecto de normas relativas a la supervisión de productos a base de hierbas que contienen flores de cannabis/cáñamo…
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