Débloquer le succès des lancements de produits SaMD grâce à l'IA
Les plateformes réglementaires pilotées par l'IA soutiennent les organisations SaMD en surveillant et en s'adaptant de manière proactive au paysage réglementaire mondial dynamique.
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Le guide ultime du processus de soumission des dispositifs médicaux…
Le paysage en constante évolution des dispositifs médicaux nécessite des voies réglementaires solides pour approuver ces solutions innovantes. Ce fait est particuliè…
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Comment les approbations des dispositifs médicaux par la FDA sont-elles loin d’être Iron Man…
La COVID a apporté une nouvelle vague de produits d’investissement dans le secteur de la santé, pour stimuler les innovations tirant parti des avancées technologiques, alimentées…
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No Killer App : Réglementation de la cybersécurité des dispositifs médicaux
Pour contrôler leur taux de sucre, les patients diabétiques ont recours à des pompes à insuline. Mais les chercheurs de QED Security Solutions ont découvert une vulnérabilité qui pourrait les empêcher de fonctionner.
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SaMD pour le diagnostic numérique : comparaison des réglementations américaines et européennes
Alors que la pandémie de Covid-19 frappe durement les établissements de santé du monde entier, certains médecins se tournent vers l'innovation pour diagnostiquer les patients : arti…
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