La EMA actualiza la guía sobre la gestión de cambios posteriores a la aprobación…
El 11 de diciembre de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó una guía revisada sobre los Protocolos de Gestión de Cambios Posteriores a la Aprobación (PACMP, por sus siglas en inglés)…
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La UE anuncia una reforma histórica de la legislación farmacéutica…
El 11 de diciembre de 2025, la Comisión Europea anunció un acuerdo político sobre una importante reforma de la legislación farmacéutica de la UE,…
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La FDA de EE. UU. anuncia la implementación de capacidades de inteligencia artificial de Agentic…
El 1 de diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la implementación de nuevas capacidades de IA agente para mejorar la premarcación…
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El Consejo de la UE aprueba el aplazamiento del control de los envases químicos…
El 17 de noviembre de 2025, el Consejo de la Unión Europea aprobó un reglamento que pospone varios plazos de cumplimiento próximos en virtud de la revis…
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Los reguladores globales confirman que no existe vínculo entre el paracetamol y…
Entre el 23 y el 26 de septiembre de 2025, varias autoridades sanitarias, incluida la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, la Autoridad Terapéutica…
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Actualización regulatoria sobre los objetivos ISO para el 1,4-dioxano en cosméticos…
El 7 de agosto de 2025, la Organización Internacional de Normalización (ISO) anunció el registro de un nuevo proyecto, ISO/AWI 24913,…
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Indonesia BPOM revisa las reglas de registro de medicamentos para transmitir...
Publicado el 19 de agosto de 2025 por la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos de Indonesia (BPOM), el Reglamento No. 23 de 2025 introduce importantes…
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Mercado de la enfermedad de Parkinson de $7 mil millones para 2033: Implica…
El 5 de agosto de 2025, Clinical Trials Arena publicó un pronóstico de mercado que detalla un crecimiento significativo en las terapias para la enfermedad de Parkinson (EP)…
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La FDA lanza un acelerador regulatorio para impulsar el desarrollo médico...
Preguntas frecuentes: ¿Qué es el Acelerador Regulatorio de la FDA? El Acelerador Regulatorio es una iniciativa lanzada por la FDA el 24 de julio de 2025 para apoyar…
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La escasez de medicamentos amenaza la seguridad de los pacientes en África
La Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) es responsable de casi el 701% de la ayuda sanitaria mundial estadounidense [9]. Como resultado, p…
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