Los reguladores globales confirman que no existe vínculo entre el paracetamol y…
Entre el 23 y el 26 de septiembre de 2025, varias autoridades sanitarias, incluida la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, la Autoridad Terapéutica…
Leer más
Actualización regulatoria sobre los objetivos ISO para el 1,4-dioxano en cosméticos…
El 7 de agosto de 2025, la Organización Internacional de Normalización (ISO) anunció el registro de un nuevo proyecto, ISO/AWI 24913,…
Leer más
Indonesia BPOM revisa las reglas de registro de medicamentos para transmitir...
Publicado el 19 de agosto de 2025 por la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos de Indonesia (BPOM), el Reglamento No. 23 de 2025 introduce importantes…
Leer más
Mercado de la enfermedad de Parkinson de $7 mil millones para 2033: Implica…
El 5 de agosto de 2025, Clinical Trials Arena publicó un pronóstico de mercado que detalla un crecimiento significativo en las terapias para la enfermedad de Parkinson (EP)…
Leer más
La escasez de medicamentos amenaza la seguridad de los pacientes en África
La Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) es responsable de casi el 701% de la ayuda sanitaria mundial estadounidense [9]. Como resultado, p…
Leer más
El futuro de RegTech en dispositivos médicos y SaMD: 8…
Las tecnologías emergentes como la inteligencia artificial, el análisis predictivo y la cadena de bloques están redefiniendo la forma en que los dispositivos médicos y el software…
Leer más
Un importante proyecto de reforma en EE. UU. conlleva consecuencias regulatorias…
4 de julio de 2025 – En una iniciativa destinada a reestructurar sectores clave, el presidente estadounidense Donald Trump promulgó la ley HR1, la “One Big Beautiful Bi…
Leer más
La EMA publica las actualizaciones de seguridad del PRAC de junio de 2025 para los…
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó el 2 de junio de 2025 recomendaciones actualizadas sobre señales de seguridad de su comité PRAC. Esta actualización…
Leer más
La FDA lanza “Elsa”: vacuna generativa para toda la agencia…
El 2 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lanzó oficialmente Elsa, una herramienta de inteligencia artificial (IA) generativa desarrol…
Leer más
La Comisión MAHA publica un informe sobre la Crónica Infantil en EE. UU.
La Comisión Presidencial publica un informe histórico sobre la crisis de enfermedades crónicas infantiles en EE. UU. 22 de mayo de 2025 – La Comisión Presidencial para…
Leer más