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La FDA (EE. UU.) establece un nuevo centro para la evidencia del mundo real…
El 12 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la creación del Centro de Evidencia e Innovación del Mundo Real…
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Cómo un centro de investigación clínica en el Reino Unido transformó Complian…
Vea el video del estudio de caso para conocer cómo RegASK ayudó a un centro de investigación clínica con sede en el Reino Unido a superar sus desafíos de cumplimiento. En el video, se muestra cómo RegASK ayudó a un centro de investigación clínica con sede en el Reino Unido a superar sus desafíos de cumplimiento.
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Cómo un líder de la industria alimentaria japonesa logró el cumplimiento…
Vea el caso práctico para saber cómo RegASK ayudó a una importante multinacional de la industria alimentaria de Japón a transformar sus procesos de cumplimiento normativo. Ante la situación…
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La FDA (EE. UU.) publica una guía final sobre el cambio predeterminado…
El 4 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió su guía final, “Recomendaciones para la presentación de solicitudes de comercialización para…
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BPOM (Indonesia) busca comentarios sobre el proyecto de reglamento para...
El 10 de diciembre de 2024, la Agencia de Monitoreo de Alimentos y Medicamentos (BPOM) anunció una consulta pública para su proyecto de reglamento sobre la Supervisión…
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DINAVISA (Paraguay) Aprueba Nuevo Lineamiento para Buenas Ev…
El 2 de diciembre de 2024, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) presentó la “Guía de Buenas Prácticas de Evaluación pa…
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La Comisión Europea autoriza el uso del L-treonato de magnesio como…
Resumen El 18 de octubre de 2024, la Comisión Europea publicó el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2694 de la Comisión, por el que se autoriza oficialmente…
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UE y Mercosur: avances hacia un acuerdo de libre comercio…
La Unión Europea y los países del Mercosur (Brasil, Argentina, Paraguay, Uruguay y Bolivia) se están acercando a la finalización de un acuerdo histórico…
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Canadá publica nuevos recursos para cumplir con la normativa sobre cosméticos
De acuerdo con las recientes modificaciones al Reglamento sobre Cosméticos, que entraron en vigor el 9 de octubre de 2024, Health Canada ha publicado una nueva ind…
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MHLW (Japón) fomenta el uso de datos del mundo real (RWD) para…
El 7 de octubre de 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) emitió una notificación importante que fomenta el uso de Real-Wo…
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