La Thaïlande publie la notification déclarant les inflorescences…
Cette nouvelle notification concernant l'herbe contrôlée (Cannabis) BE 2565 (2022) datée du 11 novembre 2022 déclare l'inflorescence du cannabis (Cannabi…
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TGA – Norme de sérialisation et de matrice de données …
L'ordonnance de 2021 sur les produits thérapeutiques (médicaments – norme de sérialisation et codes Data Matrix) (TGO 106) (« TGO 106 ») entre en vigueur…
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L’Inde a proposé un amendement aux nouveaux médicaments et aux essais cliniques…
Le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW) a proposé un amendement aux règles relatives aux nouveaux médicaments et aux essais cliniques (troisième amendement), 2022…
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Un nouveau vaccin pour protéger les populations de l’UE et du monde entier…
Le 13 octobre 2022, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a exprimé un avis positif…
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Le Japon envisage d’autoriser l’importation et l’utilisation de produits médicinaux
Les produits à base de cannabis à usage médical pourraient être autorisés à être importés et utilisés au Japon dans un avenir proche. Le 29 septembre 2022, un chef de file japonais a déclaré que le cannabis était un produit de consommation courante.
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Australie : normes de conformité en matière d'importation, de publicité et d'approvisionne…
La TGA a publié une liste de priorités en matière de conformité en matière d'importation, de publicité et d'approvisionnement du 1er juillet 2022 au 30 juin 2023 : Décourager et traiter les…
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Orientations de la TGA sur l'application de la publicité sur les produits thérapeutiques…
Le Code de la publicité des produits thérapeutiques (TGAC) a été modifié en novembre 2021 par l'Instruction sur les produits thérapeutiques (Code de la publicité des produits thérapeutiques)…
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La Thaïlande a publié un projet sur les exigences des normes GMP…
Ce règlement prescrit les lignes directrices, les procédures et les conditions de délivrance de la lettre d'autorisation GMP pour les produits importés de plus de 100 pays.
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La Suisse va assouplir les restrictions sur le cannabis médical
Le 22 juin 2022, le gouvernement suisse a annoncé la modification de la loi suisse sur les stupéfiants, qui assouplit l'interdiction du cannabis médical.
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La HSA de Singapour a mis à jour les directives sur les produits thérapeutiques…
Ils ont révisé les listes de contrôle pour les variations mineures post-approbation (MIV-1 et MIV-2) avec : Re-catégorisation de la notification MIV-2 à la procédure à suivre MIV-2…
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