FDA (USA) Establishes New Center for Real-World Evidenc…
On December 12, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced the creation of the Center for Real-World Evidence and Innovatio…
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FDA (USA) Issues Final Guidance on Predetermined Change…
On December 4, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued its final guidance, “Marketing Submission Recommendations for …
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Le Canada publie de nouvelles ressources pour se conformer aux lois sur les cosmétiques…
Conformément aux récentes modifications apportées au Règlement sur les cosmétiques, entrées en vigueur le 9 octobre 2024, Santé Canada a publié un nouvel…
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Modifications proposées à l’avis sur la publicité pharmaceutique…
Santé Canada examine actuellement une refonte importante des normes de publicité pharmaceutique proposée par la Pharmaceutical Advertis…
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Le Canada annonce une consultation publique sur la pollution plas…
Le gouvernement du Canada, par l’intermédiaire d’Environnement et Changement climatique Canada, ouvre une période de commentaires publics de 45 jours jusqu’au 13 février 2024, pour les propositions…
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Débloquer le succès des lancements de produits SaMD grâce à l'IA
Les plateformes réglementaires pilotées par l'IA soutiennent les organisations SaMD en surveillant et en s'adaptant de manière proactive au paysage réglementaire mondial dynamique.
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Reg Intelligence : Tendances 2024 dans l'industrie cosmétique
L'industrie cosmétique connaît une renaissance post-pandémie, avec des ventes sur une trajectoire ascendante, qui devraient atteindre 119580 milliards de livres sterling d'ici 2027, à un rythme soutenu.
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Le paysage réglementaire du cannabis et des cannabinoïdes
Article et étude de cas rédigés en collaboration avec Life Sciences Law – Experts juridiques en lois et réglementations du secteur des sciences de la vie ; …
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Le guide ultime du processus de soumission des dispositifs médicaux…
Le paysage en constante évolution des dispositifs médicaux nécessite des voies réglementaires solides pour approuver ces solutions innovantes. Ce fait est particuliè…
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Santé Canada examine les évaluations sommaires d’un…
Santé Canada a annoncé qu'il examinait les évaluations sommaires du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) de l'OMS et du JECFA…
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