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Die Zukunft von RegTech bei Medizingeräten und SaMD: 8…
Neue Technologien wie künstliche Intelligenz, prädiktive Analytik und Blockchain definieren die Art und Weise neu, wie medizinische Geräte und Software …
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Europäische Kommission startet öffentliche Konsultation zur Aktualisierung…
Am 7. Juli 2025 eröffnete die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission eine öffentliche Konsultation zu vorgeschlagenen Überarbeitungen…
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Wichtiges US-Reformgesetz löst regulatorische Konsequenzen aus …
4. Juli 2025 – Im Rahmen einer Initiative zur Umgestaltung wichtiger Sektoren hat US-Präsident Donald Trump das Gesetz HR1 – „One Big Beautiful Bi…“ – unterzeichnet.
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EMA veröffentlicht PRAC-Sicherheitsupdates vom Juni 2025 für EU-Zulassungs…
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 2. Juni 2025 aktualisierte Empfehlungen zu Sicherheitssignalen ihres PRAC-Ausschusses veröffentlicht. Dieses Update …
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FDA führt „Elsa“ ein: Agenturweite generative…
Am 2. Juni 2025 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Elsa offiziell auf den Markt gebracht, ein generatives Tool für künstliche Intelligenz (KI), das entwickelt wurde …
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MAHA-Kommission veröffentlicht Bericht über die US-Kindheitschronik…
Präsidentenkommission veröffentlicht wegweisenden Bericht zur Krise chronischer Kinderkrankheiten in den USA 22. Mai 2025 – Die Präsidentenkommission zur Ma…
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EPA schlägt Erneuerung der Genehmigung für die Sanierung gefährlicher Abfälle vor …
23. Mai 2025 – Die US-Umweltschutzbehörde (EPA) hat eine Erneuerung ihres Information Collection Request (ICR) im Zusammenhang mit … vorgeschlagen.
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ANVISA veröffentlicht vorläufiges Handbuch für Brasiliens UDI …
ANVISA veröffentlicht vorläufiges Handbuch für Brasiliens Datenbank zur eindeutigen Geräteidentifikation (UDI) 28. Mai 2025 – Das brasilianische nationale Gesundheitsamt…
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Kalifornien setzt Gesetzesentwurf zur Beschränkung des Verkaufs von … aus
Am 15. Mai 2025 setzte die kalifornische Legislative den Gesetzesentwurf 728 (AB 728) aus, der den Verkauf bestimmter Over-T… einschränken würde.
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FSANZ gibt Entwurfsänderungen des Kodex für Säuglingsnahrung bekannt …
FSANZ schlägt neue Standards für Säuglingsanfangsnahrung in Australien vor. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) hat einen Änderungsentwurf veröffentlicht…
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