La EMA recomienda la aprobación de la primera vacuna que protege…
El 31 de mayo de 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció su recomendación para la aprobación de Ixchiq, la primera vacuna diseñada para…
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Tailandia: Se actualizan los límites de dosis para medicamentos que contienen f…
El Ministerio de Salud Pública de Tailandia ha presentado un proyecto de notificación que describe los límites de dosis actualizados para los medicamentos que contienen…
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Cambios propuestos al Aviso de Publicidad Farmacéutica…
Actualmente, Health Canada está analizando una importante reforma de las normas de publicidad farmacéutica propuesta por la Asociación de Publicidad Farmacéutica…
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TGA busca aportes: Adopción de normas científicas internacionales…
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia está buscando activamente la opinión pública sobre la adopción de trece directrices científicas internacionales…
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Proyecto de notificación propuesto por la FDA tailandesa: ...
La FDA tailandesa propone un borrador de notificación que exige informes de seguridad anuales para investigaciones clínicas finalizadas o completadas, en consonancia con la normativa Herbal P…
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Orientación de la FDA sobre el desarrollo de un receptor de antígeno quimérico (C…
Las últimas directrices de la FDA describen consideraciones cruciales para el desarrollo de productos de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR). Centradas en...
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La FDA de EE. UU. facilita el consentimiento informado para ensayos clínicos de riesgo mínimo
La FDA implementa la Ley de Curas del Siglo XXI: entra en vigencia 30 días después de la publicación, lo que garantiza los derechos y la seguridad de los sujetos humanos. La regla final modifica…
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La FDA propone un estudio sobre el potencial abuso del kratom en humanos
La FDA asigna $2 millones para instituciones que realizan un estudio de potencial de abuso humano (HAP) sobre el kratom botánico debido a las crecientes preocupaciones sobre su…
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Australia: TGA revoca el permiso publicitario para nicotina…
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ha derogado el permiso de publicidad para la nicotina, que entrará en vigor a partir del 1 de enero de 2024. Esta medida…
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Mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en niños…
Una nueva investigación indica un mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en los niños cuando los padres tomaron valproato tres meses antes de la concepción.…
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