Nouvelle version de la publicité australienne sur les produits thérapeutiques…
Une nouvelle version du Code australien de publicité des produits thérapeutiques (TGAC) est entrée en vigueur le 1er janvier 2022. Le TGAC définit les exigences…
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Lancement d’une consultation publique en Chine pour « Mesurer…
Le 26 novembre 2021, l'Administration d'État pour la régulation du marché de Chine a publié les « Mesures pour l'administration du marché inte…
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Le règlement centralisé sur les dispositifs médicaux de l'UEE entre en vigueur…
À compter du 1er janvier 2022, l’Union économique eurasienne (UEE), formée par la Biélorussie, le Kazakhstan, la Russie, l’Arménie et le Kirghizistan, appliquera…
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UE : MDCG publie un document d’orientation sur « Legacy Dev…
Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG), qui est le groupe d'experts des États membres de l'UE et de la Commission européenne, a publié le 20 octobre…
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Nouvelle circulaire sur la délivrance du numéro d’enregistrement des médi…
La circulaire n° 13/2021/TT-BYT du 16 septembre 2021 prescrit les dossiers et les procédures de délivrance des numéros d'enregistrement de vente libre pour les…
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Santé Canada a modifié certains règlements me concernant…
Le 11 août 2021, la HSA a modifié le Règlement sur les aliments et drogues et le Règlement sur les instruments médicaux concernant les pénuries d’instruments médicaux et de médicaments.
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La TGA publie des directives reclassifiant les dispositifs médicaux…
La TGA a publié un document d’orientation : « Reclassification des dispositifs médicaux en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central…
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Australie : l'affirmation « approuvé par la TGA » ne doit plus être utilisée
Le 13 septembre 2021, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a souligné que des termes tels que « approuvé par la TGA » ou « enregistré par la TGA »…
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Légalisation de la culture du cannabis au Brésil ?
Le 8 juin 2021, la Chambre des députés brésilienne a adopté un projet de loi autorisant la légalisation de la culture du cannabis à des fins médicales, vétérinaires…
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La FDA des Philippines sollicite des commentaires sur la transition vers de nouvelles normes médicales
La FDA des Philippines a publié un projet de commentaires concernant la mise en œuvre des lignes directrices sur l'autorisation des dispositifs médicaux. L'objectif…
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