New FDA Pilot Program that Could Reshape the Future of …
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has announced a pilot prioritization program for Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) that …
Mehr lesen
RegASK Takes the Stage at RAPS Chapter Atlanta 2025
RegASK is proud to participate in the RAPS Atlanta Chapter In-Person Event: CTRL + ALT + REGULATE, a key regional gathering that unites regu…
Mehr lesen
U.S. Launches Investigation into Medical Device and PPE…
On September 26, 2025, the U.S. Department of Commerce’s Bureau of Industry and Security (BIS) announced a Section 232 investigation into …
Mehr lesen
RegASK sponsert RAPS Convergence 2025
RegASK ist stolz, an der RAPS Convergence 2025 teilzunehmen, dem größten jährlichen Treffen für Fachleute im Bereich regulatorische Angelegenheiten, bei dem … zusammenkommen.
Mehr lesen
$7 Milliarden Markt für Parkinson-Krankheit bis 2033: Implizite…
Am 5. August 2025 veröffentlichte Clinical Trials Arena eine Marktprognose, die ein signifikantes Wachstum bei Therapeutika für die Parkinson-Krankheit (PD) beschreibt …
Mehr lesen
Wichtiges US-Reformgesetz löst regulatorische Konsequenzen aus …
4. Juli 2025 – Im Rahmen einer Initiative zur Umgestaltung wichtiger Sektoren hat US-Präsident Donald Trump das Gesetz HR1 – „One Big Beautiful Bi…“ – unterzeichnet.
Mehr lesen
FDA führt „Elsa“ ein: Agenturweite generative…
Am 2. Juni 2025 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Elsa offiziell auf den Markt gebracht, ein generatives Tool für künstliche Intelligenz (KI), das entwickelt wurde …
Mehr lesen
Durchführung globaler hybrider klinischer Studien: Vereinfacht, kom…
Die Herausforderung: Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen bereitete sich auf die Skalierung hybrider klinischer Studien für seine Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke vor …
Mehr lesen
Durchbruch in den USA: Konforme Ansprüche für ein innovatives …
Die Herausforderung: Bei der Einführung einer Säuglingsnahrung auf dem US-Markt geht es nicht nur um Innovation. Es geht darum, einen der anspruchsvollsten …
Mehr lesen
Esko und RegASK arbeiten zusammen, um die Verpackungskonformität zu verbessern…
ST. LOUIS und NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–RegASK, ein führender Anbieter KI-gestützter regulatorischer Informationen für Konsumgüter und …
Mehr lesen