El Ministerio de Energía y Desarrollo Económico de los Países Bajos introduce un requisito de declaración para…
El 11 de marzo de 2026, la Junta de Evaluación de Medicamentos (MEB) de los Países Bajos publicó una nueva guía de declaración para los solicitantes que buscan la autorización Duplex…
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La MHRA y el NICE lanzan un proceso armonizado de concesión de licencias y evaluación de tecnologías sanitarias…
El 17 de marzo de 2026, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE)…
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La SFDA de Arabia Saudita actualiza la guía de clasificación de productos…
La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) publicó una guía actualizada de clasificación de productos el 20 de enero de 2026, que aclara los requisitos regulatorios…
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La FDA publica un borrador de guía sobre investigación clínica a tres años…
El 4 de marzo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó un borrador de documento de orientación que aborda las investigaciones clínicas de tres años…
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EU CENELEC publica EN IEC 60601-2-57:2026 Normas de seguridad…
El 27 de febrero de 2026, CENELEC publicó una nueva norma de seguridad europea que cubre los equipos con fuentes de luz no láser utilizados en medicina y estética…
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La NPRA de Malasia exige la declaración de personal competente…
El 23 de febrero de 2026, la Agencia Nacional de Regulación Farmacéutica (NPRA) publicó una nueva directiva bajo la Ley de Control de Medicamentos y Cosméticos…
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La MHRA del Reino Unido actualiza las directrices de registro de dispositivos médicos...
El 20 de febrero de 2026, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una actualización de su guía sobre el registro de productos médicos…
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La EMA publica la guía final sobre gestión del riesgo de impurezas elementales…
El 20 de febrero de 2026, la Agencia Europea de Medicamentos publicó una guía final que establece los requisitos de gestión de riesgos para las impurezas elementales…
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La TGA de Australia actualiza la guía sobre desarrollo médico con IA…
El 5 de febrero de 2026, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) publicó una guía actualizada que aclara cómo la inteligencia artificial permitió…
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La Comisión Europea publica la versión 2.22.0 de EUDAMED con…
El 5 de enero de 2026, la Comisión Europea anunció el lanzamiento de la versión 2.22.0 de EUDAMED, introduciendo actualizaciones obligatorias del sistema…
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