La FDA de EE. UU. anuncia un borrador de guía sobre el uso de IA en...
El 6 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la publicación de un borrador de guía titulado “Consideraciones para la…
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La FDA de EE. UU. anuncia una reunión pública sobre legislación pediátrica…
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha programado una reunión pública titulada “Reunión de partes interesadas: Implementación de las mejores prácticas farmacéuticas”…
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El Comité Asesor de Guías Alimentarias (EE. UU.) publica...
El Comité Asesor sobre Guías Alimentarias (DGAC) ha presentado su Informe Científico, que sienta las bases para las Guías Alimentarias 2025-2030…
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La FDA (EE. UU.) establece un nuevo centro para la evidencia del mundo real…
El 12 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la creación del Centro de Evidencia e Innovación del Mundo Real…
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La FDA (EE. UU.) publica una guía final sobre el cambio predeterminado…
El 4 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió su guía final, “Recomendaciones para la presentación de solicitudes de comercialización para…
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Canadá publica nuevos recursos para cumplir con la normativa sobre cosméticos
De acuerdo con las recientes modificaciones al Reglamento sobre Cosméticos, que entraron en vigor el 9 de octubre de 2024, Health Canada ha publicado una nueva ind…
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Cambios propuestos al Aviso de Publicidad Farmacéutica…
Actualmente, Health Canada está analizando una importante reforma de las normas de publicidad farmacéutica propuesta por la Asociación de Publicidad Farmacéutica…
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Canadá anuncia consulta pública sobre contaminación plás…
El Gobierno de Canadá, a través de Medio Ambiente y Cambio Climático de Canadá, abre un período de comentarios públicos de 45 días hasta el 13 de febrero de 2024 para prop…
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Cómo lograr el éxito en el lanzamiento de productos SaMD mediante IA
Las plataformas regulatorias impulsadas por IA respaldan a las organizaciones SaMD al monitorear y adaptarse de manera proactiva al panorama regulatorio global dinámico.…
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Reg Intelligence: Tendencias en la industria cosmética para 2024
La industria cosmética está experimentando un renacimiento pospandémico, con ventas en trayectoria ascendente, que se estima que llegarán a 1TP9580 mil millones en 2027, a un ritmo…
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