Le Canada a mis à jour les directives relatives à la demande d’agrément du fabricant et de l’organisme de réglementation.
Santé Canada a mis en œuvre une version électronique du certificat du fabricant pour l'exportation le 5 janvier 2022 dans le cadre d'un projet pilote qui…
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Singapour : révision des frais réglementaires pour les produits de santé
Le 1er décembre 2021, la Health Sciences Authority (HSA) a révisé les frais pour les produits de santé. Ces frais aideront à couvrir les frais d'enregistrement…
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COVID – Argentine : prolongation de la période de non-intervention…
Importation de jugulaires, masques, gants et thermomètres infrarouges : la période de non-intervention est prolongée. Il est rapporté que l'ANMAT a…
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Nouvelle version de la publicité australienne sur les produits thérapeutiques…
Une nouvelle version du Code australien de publicité des produits thérapeutiques (TGAC) est entrée en vigueur le 1er janvier 2022. Le TGAC définit les exigences…
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Lancement d’une consultation publique en Chine pour « Mesurer…
Le 26 novembre 2021, l'Administration d'État pour la régulation du marché de Chine a publié les « Mesures pour l'administration du marché inte…
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Le règlement centralisé sur les dispositifs médicaux de l'UEE entre en vigueur…
À compter du 1er janvier 2022, l’Union économique eurasienne (UEE), formée par la Biélorussie, le Kazakhstan, la Russie, l’Arménie et le Kirghizistan, appliquera…
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UE : MDCG publie un document d’orientation sur « Legacy Dev…
Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG), qui est le groupe d'experts des États membres de l'UE et de la Commission européenne, a publié le 20 octobre…
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Nouvelle circulaire sur la délivrance du numéro d’enregistrement des médi…
La circulaire n° 13/2021/TT-BYT du 16 septembre 2021 prescrit les dossiers et les procédures de délivrance des numéros d'enregistrement de vente libre pour les…
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Santé Canada a modifié certains règlements me concernant…
Le 11 août 2021, la HSA a modifié le Règlement sur les aliments et drogues et le Règlement sur les instruments médicaux concernant les pénuries d’instruments médicaux et de médicaments.
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La TGA publie des directives reclassifiant les dispositifs médicaux…
La TGA a publié un document d’orientation : « Reclassification des dispositifs médicaux en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central…
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