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EMA Releases June 2025 PRAC Safety Updates for EU-Autho…
The European Medicines Agency (EMA) has released updated safety signal recommendations from its PRAC committee on June 2, 2025.This update r…
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FDA Launches “Elsa”: Agency-Wide Generative…
On June 2, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) officially launched Elsa, a generative artificial intelligence (AI) tool develo…
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MAHA Commission Releases Report on U.S. Childhood Chron…
Presidential Commission Releases Landmark Report on U.S. Childhood Chronic Disease Crisis May 22, 2025 – The Presidential Commission to Ma…
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HHS and FDA Request for Information: Identifying Unnece…
On May 13, 2025, the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Request for…
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JAMA veröffentlicht Analyse des Rückzugs von DE durch FDA und NIH…
Am 11. April 2025 hat das Journal of the American Medical Association (JAMA) eine detaillierte Analyse veröffentlicht, die die potenziellen Nachteile hervorhebt …
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US-Handelsministerium untersucht mögliche Zölle…
Am 4. April 2025 veröffentlichte Fierce Pharma einen Artikel, in dem die möglichen Auswirkungen der Zölle von Präsident Donald Trump auf die Biopharmazie erörtert wurden.
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US-Kongress bestätigt Martin Makary als FDA-Kommissar …
Am 25. März 2025 bestätigte der US-Senat Dr. Marty Makary als Leiter der Food and Drug Administration (FDA) und Dr. Jay Bhattacharya als Chef…
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COFEPRIS (Mexiko) veröffentlicht Richtlinien für GMP-Dokumente…
Am 20. März 2025 veröffentlichte die mexikanische Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (COFEPRIS) im Amtsblatt (DOF) die…
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Gouverneur von West Virginia unterzeichnet Gesetz zum Verbot von Ce…
Der Gouverneur von West Virginia hat den Gesetzentwurf 2354 unterzeichnet, der §16-7-2 des Code of West Virginia von 1931 ändert. Diese neue Gesetzgebung …
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CDE (China) veröffentlicht Leitfaden zur Registrierung von Biologika …
Am 9. Februar 2025 gab das Center for Drug Evaluation (CDE) die Veröffentlichung der „Guideline for Acceptance Review of Biological …“ bekannt.
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