La EMA publica las actualizaciones de seguridad del PRAC de junio de 2025 para los…
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó el 2 de junio de 2025 recomendaciones actualizadas sobre señales de seguridad de su comité PRAC. Esta actualización…
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La FDA lanza “Elsa”: vacuna generativa para toda la agencia…
El 2 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lanzó oficialmente Elsa, una herramienta de inteligencia artificial (IA) generativa desarrol…
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La Comisión MAHA publica un informe sobre la Crónica Infantil en EE. UU.
La Comisión Presidencial publica un informe histórico sobre la crisis de enfermedades crónicas infantiles en EE. UU. 22 de mayo de 2025 – La Comisión Presidencial para…
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Solicitud de información del HHS y la FDA: Identificación de...
El 13 de mayo de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitieron una Solicitud de…
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JAMA publica análisis sobre la retirada de DE por parte de la FDA y los NIH…
El 11 de abril de 2025, el Journal of the American Medical Association (JAMA) publicó un análisis detallado que destaca las posibles desventajas…
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El Departamento de Comercio de EE. UU. investiga posibles aranceles…
El 4 de abril de 2025, Fierce Pharma publicó un artículo en el que analizaba el posible impacto de los aranceles del presidente Donald Trump en la industria biofarmacéutica…
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El Congreso de Estados Unidos confirma a Martin Makary como comisionado de la FDA…
El 25 de marzo de 2025, el Senado de los Estados Unidos confirmó al Dr. Marty Makary para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y al Dr. Jay Bhattacharya para…
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COFEPRIS (México) Publica Lineamientos para Documentos de BPM…
El 20 de marzo de 2025, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) la…
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El gobernador de Virginia Occidental firma una ley que prohíbe...
El Gobernador de Virginia Occidental ha promulgado el Proyecto de Ley 2354 de la Cámara de Representantes, que modifica el artículo 16-7-2 del Código de Virginia Occidental de 1931. Esta nueva legislación…
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CDE (China) publica directrices para el registro de productos biológicos…
El 9 de febrero de 2025, el Centro para la Evaluación de Medicamentos (CDE) anunció la publicación de la “Guía para la revisión de aceptación de productos biológicos…
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