Solicitud de información del HHS y la FDA: Identificación de...
El 13 de mayo de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitieron una Solicitud de…
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JAMA publica análisis sobre la retirada de DE por parte de la FDA y los NIH…
El 11 de abril de 2025, el Journal of the American Medical Association (JAMA) publicó un análisis detallado que destaca las posibles desventajas…
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El Departamento de Comercio de EE. UU. investiga posibles aranceles…
El 4 de abril de 2025, Fierce Pharma publicó un artículo en el que analizaba el posible impacto de los aranceles del presidente Donald Trump en la industria biofarmacéutica…
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El Congreso de Estados Unidos confirma a Martin Makary como comisionado de la FDA…
El 25 de marzo de 2025, el Senado de los Estados Unidos confirmó al Dr. Marty Makary para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y al Dr. Jay Bhattacharya para…
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COFEPRIS (México) Publica Lineamientos para Documentos de BPM…
El 20 de marzo de 2025, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) la…
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El gobernador de Virginia Occidental firma una ley que prohíbe...
El Gobernador de Virginia Occidental ha promulgado el Proyecto de Ley 2354 de la Cámara de Representantes, que modifica el artículo 16-7-2 del Código de Virginia Occidental de 1931. Esta nueva legislación…
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CDE (China) publica directrices para el registro de productos biológicos…
El 9 de febrero de 2025, el Centro para la Evaluación de Medicamentos (CDE) anunció la publicación de la “Guía para la revisión de aceptación de productos biológicos…
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La industria portuguesa se opone a la propuesta estadounidense de…
La Autoridad de Salud de los Estados Unidos está considerando la introducción de etiquetas de advertencia obligatorias sobre cáncer en las bebidas alcohólicas, una medida similar…
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La FDA de EE. UU. anuncia un borrador de guía sobre el uso de IA en...
El 6 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la publicación de un borrador de guía titulado “Consideraciones para la…
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La FDA de EE. UU. anuncia una reunión pública sobre legislación pediátrica…
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha programado una reunión pública titulada “Reunión de partes interesadas: Implementación de las mejores prácticas farmacéuticas”…
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