Die US-amerikanische FDA hat einen Leitlinienentwurf zur DCT für Arzneimittel, biologische … vorgelegt.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen Leitlinienentwurf vorgelegt, der ihre Empfehlungen zur Umsetzung dezentralisierter klinischer … enthält.
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Taiwan schlägt vor, elektronische Handbücher anstelle von Chi zu verwenden…
Die taiwanesische FDA hat ein neues Gesetz zu elektronischen Handbüchern veröffentlicht, das chinesische Handbücher für Medizinprodukte ersetzt. Die taiwanesische Behörde für medizinische Geräte und Kosmetika…
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US FDA: Patientenorientierte Arzneimittelentwicklung: Einbeziehung von …
Die US-amerikanische FDA hat einen Leitlinienentwurf mit dem Titel „Patientenorientierte Arzneimittelentwicklung: Einbeziehung klinischer Ergebnisbewertungen in Endpunkte für …“ vorgelegt.
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Die US-amerikanische FDA hat einen Leitlinienentwurf zu Zulassungsanträgen vor der Markteinführung vorgelegt …
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Entwurf eines Leitfadens vorgelegt, der Empfehlungen für Antragsteller und Einreicher von … enthält.
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Das indonesische Gesundheitsministerium hat Neuigkeiten zu T… veröffentlicht.
Das indonesische Gesundheitsministerium hat Neuigkeiten zum Entwurf des Gesundheitsgesetzes veröffentlicht, das eine Lösung für die Unabhängigkeit der Pharma- und Medizinbranche darstellt.
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FDA gibt endgültige Leitlinien zur Unterstützung des Übergangsplans heraus …
Die endgültigen Übergangsrichtlinien enthalten Empfehlungen und Klarheit für Hersteller medizinischer Geräte, die möglicherweise weiterhin … möchten oder nicht.
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US-amerikanische FDA veröffentlicht Leitlinien zum „Assembler’s Guide…“
Dieses Dokument ersetzt den Assembler-Leitfaden für diagnostische Röntgengeräte: Verantwortlichkeiten von Monteuren, Distributoren und Händlern von …
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Kanada: Aktualisierte Leitlinien zur Beantragung einer Herstellerlizenz
Health Canada hat am 5. Januar 2022 als Pilotprojekt eine elektronische Version des Herstellerzertifikats für den Export eingeführt, das …
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Singapur: Überarbeitung der Gebühren für Gesundheitsprodukte
Am 1. Dezember 2021 hat die Health Sciences Authority (HSA) die Gebühren für Gesundheitsprodukte angepasst. Diese Gebühren tragen dazu bei, die Kosten für die Registrierung zu decken…
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COVID – Argentinien: Längere Phase der Nichteinmischung …
Einfuhr von Kinnriemen, Masken, Handschuhen und Infrarotthermometern: Die Nichteingriffsfrist wird verlängert. Es wird berichtet, dass die ANMAT …
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