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Mexiko schlägt Verbot synthetischer Lebensmittelfarbstoffe vor.
Am 20. Juni 2025 gab der Senat der Republik Mexiko eine formelle Empfehlung heraus, in der er das Gesundheitsministerium aufforderte, die nationalen Vorschriften zu überarbeiten …
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Medikamentenknappheit gefährdet Patientensicherheit in Afrika
Die US-Agentur für internationale Entwicklung (USAID) ist für fast 701 Milliarden US-Dollar der globalen amerikanischen Gesundheitshilfe verantwortlich [9]. Infolgedessen wurden kürzlich …
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Die Zukunft von RegTech bei Medizingeräten und SaMD: 8…
Neue Technologien wie künstliche Intelligenz, prädiktive Analytik und Blockchain definieren die Art und Weise neu, wie medizinische Geräte und Software …
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Europäische Kommission startet öffentliche Konsultation zur Aktualisierung…
Am 7. Juli 2025 eröffnete die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission eine öffentliche Konsultation zu vorgeschlagenen Überarbeitungen…
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Verbesserung der Lebensmittelrisikoinformationen für eine globale Ernährung…
Das Ziel: Ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Ernährung musste die Sichtbarkeit und Reaktionsfähigkeit in Bezug auf Änderungen der Lebensmittelvorschriften auf den globalen Märkten verbessern …
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Wichtiges US-Reformgesetz löst regulatorische Konsequenzen aus …
4. Juli 2025 – Im Rahmen einer Initiative zur Umgestaltung wichtiger Sektoren hat US-Präsident Donald Trump das Gesetz HR1 – „One Big Beautiful Bi…“ – unterzeichnet.
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Regulatorischer Überblick: Verbote und Einschränkungen für pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel
Dieser Artikel basiert auf Erkenntnissen, die mit RegGenius, dem KI-gestützten Regulierungsanalysetool von RegASK, gewonnen wurden. Inhaltsverzeichnis (Wichtigstes)…
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EMA veröffentlicht PRAC-Sicherheitsupdates vom Juni 2025 für EU-Zulassungs…
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 2. Juni 2025 aktualisierte Empfehlungen zu Sicherheitssignalen ihres PRAC-Ausschusses veröffentlicht. Dieses Update …
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FDA führt „Elsa“ ein: Agenturweite generative…
Am 2. Juni 2025 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Elsa offiziell auf den Markt gebracht, ein generatives Tool für künstliche Intelligenz (KI), das entwickelt wurde …
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Durchführung globaler hybrider klinischer Studien: Vereinfacht, kom…
Die Herausforderung: Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen bereitete sich auf die Skalierung hybrider klinischer Studien für seine Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke vor …
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