Un important projet de loi de réforme aux États-Unis entraîne des conséquences réglementaires…
4 juillet 2025 – Dans le cadre d’une initiative visant à remodeler des secteurs clés, le président américain Donald Trump a signé la loi HR1 – la « One Big Beautiful Bi…
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L'EMA publie les mises à jour de sécurité du PRAC de juin 2025 pour les médicaments autorisés par l'UE.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a publié le 2 juin 2025 des recommandations mises à jour sur les signaux de sécurité de son comité PRAC. Cette mise à jour…
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La FDA lance « Elsa » : un système génératif à l’échelle de l’agence…
Le 2 juin 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a officiellement lancé Elsa, un outil d'intelligence artificielle (IA) générative déve…
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La Commission MAHA publie un rapport sur la chronique de l'enfance aux États-Unis…
La Commission présidentielle publie un rapport historique sur la crise des maladies chroniques infantiles aux États-Unis 22 mai 2025 – La Commission présidentielle…
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Demande d'informations du HHS et de la FDA : identifier les…
Le 13 mai 2025, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont émis une demande de…
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Le JAMA publie une analyse du retrait du DE par la FDA et le NIH…
Le 11 avril 2025, le Journal of the American Medical Association (JAMA) a publié une analyse détaillée soulignant les inconvénients potentiels…
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Le ministère du Commerce des États-Unis enquête sur d’éventuelles taxes douanières…
Le 4 avril 2025, Fierce Pharma a publié un article discutant de l'impact potentiel des tarifs douaniers du président Donald Trump sur le secteur biopharmaceutique.
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Le Congrès américain confirme Martin Makary au poste de commissaire de la FDA…
Le 25 mars 2025, le Sénat américain a confirmé le Dr Marty Makary à la tête de la Food and Drug Administration (FDA) et le Dr Jay Bhattacharya à la tête de…
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COFEPRIS (Mexique) publie des lignes directrices pour les documents GMP…
Le 20 mars 2025, la Commission fédérale mexicaine pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié au Journal officiel (DOF) la…
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Le gouverneur de Virginie-Occidentale signe une loi interdisant…
Le gouverneur de Virginie-Occidentale a signé le projet de loi 2354 de la Chambre des représentants, modifiant l'article 16-7-2 du Code de Virginie-Occidentale de 1931. Cette nouvelle législation…
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