FDA Launches “Elsa”: Agency-Wide Generative…
On June 2, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) officially launched Elsa, a generative artificial intelligence (AI) tool develo…
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MAHA Commission Releases Report on U.S. Childhood Chron…
Presidential Commission Releases Landmark Report on U.S. Childhood Chronic Disease Crisis May 22, 2025 – The Presidential Commission to Ma…
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HHS and FDA Request for Information: Identifying Unnece…
On May 13, 2025, the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Request for…
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Le JAMA publie une analyse du retrait du DE par la FDA et le NIH…
Le 11 avril 2025, le Journal of the American Medical Association (JAMA) a publié une analyse détaillée soulignant les inconvénients potentiels…
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Le ministère du Commerce des États-Unis enquête sur d’éventuelles taxes douanières…
Le 4 avril 2025, Fierce Pharma a publié un article discutant de l'impact potentiel des tarifs douaniers du président Donald Trump sur le secteur biopharmaceutique.
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Le Congrès américain confirme Martin Makary au poste de commissaire de la FDA…
Le 25 mars 2025, le Sénat américain a confirmé le Dr Marty Makary à la tête de la Food and Drug Administration (FDA) et le Dr Jay Bhattacharya à la tête de…
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COFEPRIS (Mexique) publie des lignes directrices pour les documents GMP…
Le 20 mars 2025, la Commission fédérale mexicaine pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié au Journal officiel (DOF) la…
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Le gouverneur de Virginie-Occidentale signe une loi interdisant…
Le gouverneur de Virginie-Occidentale a signé le projet de loi 2354 de la Chambre des représentants, modifiant l'article 16-7-2 du Code de Virginie-Occidentale de 1931. Cette nouvelle législation…
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Le CDE (Chine) publie des lignes directrices pour l'enregistrement des produits biologiques…
Le 9 février 2025, le Center for Drug Evaluation (CDE) a annoncé la publication des « Lignes directrices pour l'examen d'acceptation des médicaments biologiques...
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L'industrie portugaise s'oppose à la proposition américaine de lutte contre le cancer
L'autorité sanitaire américaine envisage d'introduire des étiquettes d'avertissement obligatoires contre le cancer sur les boissons alcoolisées, une mesure similaire à celle…
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