Risque accru de troubles du développement neurologique chez les enfants…
De nouvelles recherches indiquent un risque plus élevé de troubles du développement neurologique chez les enfants lorsque les pères ont pris du valproate trois mois avant la conception.…
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L'ANVISA adopte de nouveaux flux pour demander le consentement à l'importation…
L'ANVISA (Brésil) introduit des processus simplifiés pour l'importation de médicaments expérimentaux : les nouvelles procédures excluent les inspections avant embarquement pour les médicaments expérimentaux.
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La NPRA a publié un document d’orientation et des lignes directrices pour la réglementation…
La NPRA a publié une édition révisée des lignes directrices sur l’enregistrement des produits biosimilaires dans la deuxième édition du document d’orientation et…
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HSA Singapour : 4 produits contenant des composés puissants ou nocifs
L'Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour a émis une alerte publique concernant quatre produits vendus en ligne qui contenaient des composés…
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Saisie de plus de 1 million de TP19T2 de médicaments illégaux à Im…
Dans le cadre d'un effort conjoint, la Therapeutic Goods Administration (TGA) et l'Australian Border Force (ABF) ont réussi à saisir plus de 1 million de TP19T2 de…
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La FDA américaine publie un projet de lignes directrices sur la traduction pour le bien de tous…
Ce projet de ligne directrice de la FDA américaine vise à aider les sponsors et les laboratoires non cliniques impliqués dans le développement de médicaments à garantir…
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L'ANVISA a mis à jour ses procédures pour les importations de médicaments, y compris…
L'ANVISA a mis à jour ses procédures d'autorisation d'importation pour les médicaments et substances soumises à un contrôle spécial. Il convient de rappeler que…
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L'ANMAT argentine propose des lignes directrices pour la gestion décentralisée des ressources naturelles.
Le guide ANMAT argentin décrit les exigences relatives aux éléments décentralisés dans les études de pharmacologie clinique, y compris les rôles et les responsabilités…
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Directives sur les essais cliniques décentralisés (DCT) en Malaisie…
La Malaisie a publié son premier document d’orientation sur les essais cliniques décentralisés, qui fournit des conseils détaillés sur la mise en œuvre de la décentralisation…
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Le MFDS a proposé une révision partielle de la réglementation sur le S…
Le ministère coréen de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) a proposé une révision partielle de la réglementation sur la sécurité des produits pharmaceutiques par le biais de notes de sécurité…
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