Malaysias NPRA beginnt öffentliche Konsultation zur Aktualisierung …
Am 7. Oktober 2024 kündigte die National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) von Malaysia den Start einer öffentlichen Konsultation für die 2… an.
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Die philippinische FDA verschärft die Regulierung traditioneller M…
Die philippinische Food and Drug Administration (FDA) hat einen bedeutenden Schritt zur Stärkung der Regulierung traditioneller Arzneimittel unternommen …
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China genehmigt Kohlenstoffionentherapie zur Krebsbehandlung
Am 29. September 2024 genehmigte die National Medical Products Administration (NMPA) die Registrierung des Kohlenstoffionentherapie-Systems. Dies …
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HSA Singapur aktualisiert Richtlinien zum Fertigungsstandard…
Im September 2024 veröffentlichte die Singapore Health Sciences Authority (HSA) überarbeitete Richtlinien zu Herstellungsstandards für Gesundheitsprodukte.
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Durchführung klinischer Studien mit dezentralen Elementen
Die FDA hat die endgültige Leitlinie der Stufe 1 (Aktenzeichen: FDA-2022-D-2870) des Center for Drug Evaluation and Research, des Center for … herausgegeben.
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Förderung der Entwicklung von Generika durch die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA im Jahr 2024 …
Das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Small Business and Industry Assistance (SBIA) der FDA wird die mit Spannung erwartete Veranstaltung ausrichten …
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Die thailändische FDA verbessert die Vorschriften zur Arzneimittelkennzeichnung und Packungsbeilage: Neu …
Am 20. August 2024 veröffentlichte die thailändische Food and Drug Administration (FDA) eine wichtige Aktualisierung der Richtlinien für die elektronische Einreichung…
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EMA empfiehlt Zulassung des ersten Impfstoffs zum Schutz…
Am 31. Mai 2024 gab die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihre Empfehlung zur Zulassung von Ixchiq bekannt, dem ersten Impfstoff, der entwickelt wurde, um …
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Thailand: Aktualisierte Dosierungsgrenzen für Arzneimittel mit Fa…
Das thailändische Gesundheitsministerium hat einen Mitteilungsentwurf mit aktualisierten Dosierungsgrenzen für Medikamente mit fettlöslichen… vorgelegt.
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Vorgeschlagene Änderungen der Arzneimittelwerbehinweise …
Health Canada prüft derzeit eine umfassende Überarbeitung der Werbestandards für Arzneimittel, die von der Pharmaceutical Advertis… vorgeschlagen wurde.
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