Förderung der Entwicklung von Generika durch die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA im Jahr 2024 …
Das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Small Business and Industry Assistance (SBIA) der FDA wird die mit Spannung erwartete Veranstaltung ausrichten …
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Die thailändische FDA verbessert die Vorschriften zur Arzneimittelkennzeichnung und Packungsbeilage: Neu …
Am 20. August 2024 veröffentlichte die thailändische Food and Drug Administration (FDA) eine wichtige Aktualisierung der Richtlinien für die elektronische Einreichung…
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EMA empfiehlt Zulassung des ersten Impfstoffs zum Schutz…
Am 31. Mai 2024 gab die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihre Empfehlung zur Zulassung von Ixchiq bekannt, dem ersten Impfstoff, der entwickelt wurde, um …
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Thailand: Aktualisierte Dosierungsgrenzen für Arzneimittel mit Fa…
Das thailändische Gesundheitsministerium hat einen Mitteilungsentwurf mit aktualisierten Dosierungsgrenzen für Medikamente mit fettlöslichen… vorgelegt.
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Vorgeschlagene Änderungen der Arzneimittelwerbehinweise …
Health Canada prüft derzeit eine umfassende Überarbeitung der Werbestandards für Arzneimittel, die von der Pharmaceutical Advertis… vorgeschlagen wurde.
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TGA sucht Input: Übernahme internationaler wissenschaftlicher G…
Die Therapeutic Goods Administration (TGA) Australien bittet die Öffentlichkeit aktiv um Beiträge zur Übernahme von dreizehn internationalen wissenschaftlichen Richtlinien.
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Vorgeschlagener Benachrichtigungsentwurf der thailändischen FDA: Jährliche Sa…
Die thailändische FDA schlägt einen Benachrichtigungsentwurf vor, der jährliche Sicherheitsberichte für abgebrochene oder abgeschlossene klinische Studien vorschreibt und sich an Herbal P… anpasst.
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FDA-Leitfaden zur Entwicklung chimärer Antigenrezeptoren (C…
Die neuesten Leitlinien der FDA enthalten wichtige Überlegungen zur Entwicklung von chimären Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zell-Produkten. Der Schwerpunkt liegt auf …
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US-amerikanische FDA erleichtert die Einwilligung nach Aufklärung für klinische Studien mit minimalem Risiko…
Die FDA setzt den 21st Century Cures Act um: Er tritt 30 Tage nach Veröffentlichung in Kraft und gewährleistet die Rechte und Sicherheit von Versuchspersonen. Die endgültige Regeländerung…
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FDA schlägt Studie zum Missbrauchspotenzial von Kratom beim Menschen vor
Die FDA stellt $2 Millionen für Institutionen bereit, die eine Studie zum menschlichen Missbrauchspotenzial (HAP) von botanischem Kratom durchführen, da die Bedenken hinsichtlich seiner… zunehmen.
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