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Wie Pharmaunternehmen KI nutzen können, um die Compliance zu gewährleisten …
Laut Deloittes globalem Ausblick für die Biowissenschaften im Jahr 2023 gaben mehr als 601.000 Führungskräfte aus der Biopharmabranche an, dass ihre Organisationen …
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FDA startet Regulierungsbeschleuniger zur Förderung der medizinischen Entwicklung …
FAQs Was ist der Regulatory Accelerator der FDA? Der Regulatory Accelerator ist eine Initiative der FDA, die am 24. Juli 2025 gestartet wurde, um …
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Die Zukunft von RegTech bei Medizingeräten und SaMD: 8…
Neue Technologien wie künstliche Intelligenz, prädiktive Analytik und Blockchain definieren die Art und Weise neu, wie medizinische Geräte und Software …
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Regulatorischer Überblick: Verbote und Einschränkungen für pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel
Dieser Artikel basiert auf Erkenntnissen des KI-gesteuerten Regulatory Intelligence-Tools von RegGenius, RegASK. Häufig gestellte Fragen (FAQ)…
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Wie Trumps Pharmazölle die Lieferketten für Medikamente stören …
Einleitung: 🚨 Die Pharmaindustrie steht aufgrund der jüngsten Handelspolitik vor erheblichen Umwälzungen. Trumps Zölle wirken sich aus …
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Umgang mit einem möglichen Shutdown der US-Regierung: Implizit…
Während die Gesetzgeber in Washington, D.C., vor einer kritischen Frist am 14. März stehen, um die Bundesausgaben abzuschließen, besteht die Möglichkeit einer Schließung der US-Regierung …
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Von der Vorsorge zur Transparenz: Wie die EU und die USA mit… umgehen
Kosmetik spielt für Millionen von Menschen weltweit eine wichtige Rolle in der täglichen Körperpflege. Ihre Verwendung ist jedoch nicht ohne Risiken für …
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Globale PFAS-Verordnungen: Ein umfassender Überblick
Per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS), oft als „ewige Chemikalien“ bezeichnet, haben in den letzten Jahren erhebliche Aufmerksamkeit auf sich gezogen.
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US-amerikanische Vorschriften zum Verbot von Inhaltsstoffen und ihre Auswirkungen auf die Indus…
In den Vereinigten Staaten gelten seit langem strenge Vorschriften zur Gewährleistung der Sicherheit und Transparenz von Verbraucherprodukten, insbesondere in den Bereichen …
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Zukunftsorientierte Schlüsselerkenntnisse aus dem Jahr 2024 zur Navigation durch die …
Das Jahr 2024 war für Branchen weltweit von entscheidender Bedeutung, da technologische Fortschritte, regulatorische Veränderungen und sich entwickelnde Verbraucherwünsche …
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