US Department of Commerce Investigates Potential Tarif…
On April 4, 2025, Fierce Pharma published an article discussing the potential impact of President Donald Trump’s tariffs on the biopha…
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US Congress Confirms Martin Makary as FDA Commissioner …
On March 25, 2025, the U.S. Senate confirmed Dr. Marty Makary to lead the Food and Drug Administration (FDA) and Dr. Jay Bhattacharya to hea…
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COFEPRIS (Mexico) Publishes Guidelines for GMP Document…
On March 20, 2025, the Mexican Federal Commission for Protection against Health Risks (COFEPRIS) published in the Official Gazette (DOF) the…
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West Virginia Governor Signs Legislation Prohibiting Ce…
The Governor of West Virginia has signed House Bill 2354 into law, amending §16-7-2 of the Code of West Virginia, 1931. This new legislatio…
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CDE (China) veröffentlicht Leitfaden zur Registrierung von Biologika …
Am 9. Februar 2025 gab das Center for Drug Evaluation (CDE) die Veröffentlichung der „Guideline for Acceptance Review of Biological …“ bekannt.
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Portugiesische Industrie lehnt US-Vorschlag für Krebsbekämpfung ab
Die US-Gesundheitsbehörde erwägt die Einführung obligatorischer Warnhinweise zu Krebs auf alkoholischen Getränken, eine ähnliche Maßnahme …
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US-amerikanische FDA gibt Leitlinienentwurf zum Einsatz von KI in regulatorischen… bekannt
Am 6. Januar 2025 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Veröffentlichung eines Leitlinienentwurfs mit dem Titel „Überlegungen für die USA…“ bekannt.
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US-amerikanische FDA kündigt öffentliche Sitzung zur Gesetzgebung für Kinderarzneimittel an …
Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine öffentliche Sitzung mit dem Titel „Treffen interessierter Parteien: Umsetzung der besten Pharm…“ anberaumt.
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FDA (USA) richtet neues Zentrum für Real-World Evidence ein …
Am 12. Dezember 2024 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Gründung des Center for Real-World Evidence and Innovatio… bekannt.
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DINAVISA (Paraguay) genehmigt neue Richtlinie für gute Eva…
Am 2. Dezember 2024 hat die Nationale Direktion für Gesundheitsüberwachung (DINAVISA) den „Leitfaden für gute Bewertungspraktiken für …“ vorgestellt.
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