Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA kündigt den Einsatz von Agentic-KI-Funktionen an …
Am 1. Dezember 2025 kündigte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den Einsatz neuer KI-gestützter Verfahren zur Verbesserung der Arzneimittelvorabprüfung an…
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EU-Rat genehmigt Verschiebung der Chemikalienverpackungsverordnung…
Am 17. November 2025 verabschiedete der Rat der Europäischen Union eine Verordnung zur Verschiebung mehrerer anstehender Fristen zur Einhaltung der Vorschriften im Rahmen der Überarbeitung…
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Globale Regulierungsbehörden bestätigen, dass kein Zusammenhang zwischen Paracetamol und … besteht.
Zwischen dem 23. und 26. September 2025 werden mehrere Gesundheitsbehörden, darunter die Health Sciences Authority (HSA) in Singapur und die Therape… in Australien,
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Regulatorisches Update zu ISO-Zielen für 1,4-Dioxan in Kosmetika…
Am 7. August 2025 gab die Internationale Organisation für Normung (ISO) die Registrierung eines neuen Projekts, ISO/AWI 24913, bekannt.
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Indonesien BPOM überarbeitet Arzneimittelregistrierungsregeln, um…
Die am 19. August 2025 von der indonesischen Nationalen Agentur für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle (BPOM) veröffentlichte Verordnung Nr. 23 von 2025 führt wichtige … ein.
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$7 Milliarden Markt für Parkinson-Krankheit bis 2033: Implizite…
Am 5. August 2025 veröffentlichte Clinical Trials Arena eine Marktprognose, die ein signifikantes Wachstum bei Therapeutika für die Parkinson-Krankheit (PD) beschreibt …
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Medikamentenknappheit gefährdet Patientensicherheit in Afrika
Die US-Agentur für internationale Entwicklung (USAID) ist für fast 701 Milliarden US-Dollar der globalen amerikanischen Gesundheitshilfe verantwortlich [9]. Infolgedessen wurden kürzlich …
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Die Zukunft von RegTech bei Medizingeräten und SaMD: 8…
Neue Technologien wie künstliche Intelligenz, prädiktive Analytik und Blockchain definieren die Art und Weise neu, wie medizinische Geräte und Software …
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Wichtiges US-Reformgesetz löst regulatorische Konsequenzen aus …
4. Juli 2025 – Im Rahmen einer Initiative zur Umgestaltung wichtiger Sektoren hat US-Präsident Donald Trump das Gesetz HR1 – „One Big Beautiful Bi…“ – unterzeichnet.
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EMA veröffentlicht PRAC-Sicherheitsupdates vom Juni 2025 für EU-Zulassungs…
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 2. Juni 2025 aktualisierte Empfehlungen zu Sicherheitssignalen ihres PRAC-Ausschusses veröffentlicht. Dieses Update …
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