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Die US-amerikanische FDA hat vor Kurzem den Leitlinienentwurf zu dezentralisierten klinischen Studien veröffentlicht und außerdem ein Webinar zur Diskussion dieses Leitlinienentwurfs angesetzt …

Die Food and Drug Administration (FDA Philippinen) hat Neuigkeiten zu Richtlinien zum Vertrauen auf die Entscheidungen anderer Aufsichtsbehörden veröffentlicht …

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen Leitlinienentwurf vorgelegt, der ihre Empfehlungen zur Umsetzung dezentralisierter klinischer … enthält.

Die taiwanesische FDA hat ein neues Gesetz zu elektronischen Handbüchern veröffentlicht, das chinesische Handbücher für Medizinprodukte ersetzt. Die taiwanesische Behörde für medizinische Geräte und Kosmetika…

Die US-amerikanische FDA hat einen Leitlinienentwurf mit dem Titel „Patientenorientierte Arzneimittelentwicklung: Einbeziehung klinischer Ergebnisbewertungen in Endpunkte für …“ vorgelegt.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Entwurf eines Leitfadens vorgelegt, der Empfehlungen für Antragsteller und Einreicher von … enthält.

Das indonesische Gesundheitsministerium hat Neuigkeiten zum Entwurf des Gesundheitsgesetzes veröffentlicht, das eine Lösung für die Unabhängigkeit der Pharma- und Medizinbranche darstellt.

Die endgültigen Übergangsrichtlinien enthalten Empfehlungen und Klarheit für Hersteller medizinischer Geräte, die möglicherweise weiterhin … möchten oder nicht.

Dieses Dokument ersetzt den Assembler-Leitfaden für diagnostische Röntgengeräte: Verantwortlichkeiten von Monteuren, Distributoren und Händlern von …

Health Canada hat am 5. Januar 2022 als Pilotprojekt eine elektronische Version des Herstellerzertifikats für den Export eingeführt, das …